2025年02月06日 17:26:37
华海药业:下属子公司获得药物临床试验许可
财联社2月6日电,华海药业公告称,其下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药物新增适应症为化脓性汗腺炎,已获得国家药监局批准开展临床试验。HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。公司在HB0017注射液项目上已合计投入研发费用约人民币26.147亿元。医药产品的研发周期较长,存在技术、审核等多种不确定因素,公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况,及时履行信息披露义务。
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