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2025年02月21日 17:26:12
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华海药业:子公司HB0056注射液获得药物临床试验许可
财联社2月21日电,华海药业公告称,下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为哮喘,剂型为注射剂。此前,华奥泰已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准在新西兰开展I期临床试验,并获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。截至目前,公司在HB0056项目上已投入研发费用约6367万元。医药产品研发周期长,存在多种不确定因素,未来产品竞争形势也将变化,公司将及时履行信息披露义务。
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