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logo2025年03月31日 15:34:43
中源协和:全资子公司获得VUM03注射液药物临床试验批准通知书
财联社3月31日电,中源协和(600645.SH)公告称,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于3月28日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM03注射液用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床试验批准通知书》。VUM03注射液是中源协和自主研发的冷冻保存型细胞制剂,临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并进行药品上市许可申请,经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市生产。
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