2025年04月14日 16:16:15
恒瑞医药:子公司收到药物临床试验批准通知书
财联社4月14日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司山东盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058胶囊/片、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-7058拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤,阿得贝利单抗注射液用于与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,贝伐珠单抗注射液和注射用SHR-1826分别用于抗肿瘤和抗体偶联药物。这些药物的研发投入分别为6391万元、80509万元、33349万元和5840万元。根据相关法律法规,这些药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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