2025年04月16日 15:32:16
卫信康:子公司获得琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液药物临床试验批准通知书
财联社4月16日电,卫信康(603676.SH)公告称,公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液《药物临床试验批准通知书》。该药物作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品,用于相对或绝对的低血容量及休克的治疗,以及与晶体溶液联合用药作为灌注液的成分参与体外循环的过程。目前,贝朗医疗(苏州)有限公司的琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液已获批上市,除白医制药外,还有5家企业获批临床。公司累计研发投入约315.05万元。根据法规要求,该药物需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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