2025年04月29日 16:24:31
恒瑞医药:子公司收到HRS-5635注射液临床试验批准通知书
财联社4月29日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-5635注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展拟联合聚乙二醇干扰素α用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。HRS-5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向乙肝病毒(HBV)的siRNA药物,非临床药效研究显示其对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性。截至目前,相关项目累计研发投入约1.3亿元。但需注意的是,该药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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