2025年05月06日 18:09:26
亚辉龙:取得两款医疗器械注册证
《科创板日报》6日讯,亚辉龙(688575.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,包括乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)和乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法),注册证有效期至2030年4月28日,预期用途为体外定量测定人血清和(或)血浆中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)及e抗体(Anti-HBe)的含量,用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。截至目前,公司已取得171项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。本次注册证的取得有利于丰富公司全自动化学发光产品线,增加感染领域检测套餐。但具体销售情况受市场环境等因素影响,公司无法预测对未来业绩的影响,提醒投资者注意投资风险。
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