2025年07月01日 19:04:23
众生药业:国内首家环孢素滴眼液(III)仿制及复方托吡卡胺滴眼液获得《药品注册证书》
财联社7月1日电,众生药业(002317.SZ)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的环孢素滴眼液(III)及复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》。环孢素滴眼液(III)临床用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎,公司匹配该产品研发了制剂关键药用辅料西他氯铵,推进了环孢素滴眼液(III)国内首家仿制获批上市。同时,环孢素滴眼液(III)是国内首个通过豁免临床研究获批上市的仿制药眼用纳米乳剂,也是公司首个获批上市的复杂眼用制剂。复方托吡卡胺滴眼液临床用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。
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