2025年07月18日 16:56:46
联环药业:获得瑞卢戈利片临床试验批准
财联社7月18日电,联环药业(600513.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞卢戈利片的《药物临床试验批准通知书》,现已正式取得瑞卢戈利片开展前列腺癌临床试验的批准,并将于近期就本品开展“评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验”。瑞卢戈利片是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。截至本公告披露日,该药品尚未在中国境内上市,亦无原研或仿制产品获准销售。公司目前还拥有的前列腺治疗药物为已上市的爱普列特片及处于临床试验阶段的LH-2103胶囊。截至本公告披露日,2025年公司共获得8个生产批件,2个临床批件。
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