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logo2025年08月12日 16:39:54
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理
财联社8月12日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁的儿童患者。该药品Ⅲ期临床试验已达到预设的主要研究终点,且长期治疗的安全性、有效性良好。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,包括慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗和重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。截至目前,相关项目累计研发投入约4.46亿元。
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