2025年08月27日 18:35:57
圣湘生物:公司两款呼吸道病原体核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
《科创板日报》27日讯,圣湘生物(688289.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两款《医疗器械注册证》,分别为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。这两款产品采用多重荧光PCR技术,具备高灵敏度、高特异性、操作简便等特点,可实现多种常见呼吸道病原体同步检测,支持多场景灵活组合使用。然而,产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
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