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2025年09月19日 18:46:57
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信立泰:泰卡西单抗注射液(SAL003)上市申请获得受理
财联社9月19日电,信立泰(002294.SZ)公告称,公司及子公司自主研发的1类生物药“泰卡西单抗注射液”(SAL003)申报上市申请获国家药品监督管理局受理。该药品拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗,为每4周一次皮下注射,一次一针给药的注射液。若获批上市,将提升患者用药便利性和治疗依从性,为血脂异常患者提供新的治疗选择。但药品研发周期长、风险较高,上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
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