2025年09月24日 16:59:13
复星医药:控股子公司药品注册申请获受理
财联社9月24日电,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理,适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。该产品为复星凯瑞基于KitePharma,Inc.引进的Tecartus经技术转移并获授权于中国进行开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。截至2025年8月,本集团针对该产品的累计研发投入约为人民币1.83亿元。该产品在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
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