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logo2025年09月25日 17:14:36
泰恩康:控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市
财联社9月25日电,泰恩康(301263.SZ)公告称,公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂,属于化学药品1类创新药。该适应症的获批对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响,但创新药开发存在周期长、投入大的特点,且受行业政策等不确定因素影响,存在推进及研发效果不达预期的风险。截至目前,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市,迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物,以满足临床需求。
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