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2025年10月23日 17:23:21
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恒瑞医药:子公司收到注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书
财联社10月23日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药品适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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