2025年11月03日 16:02:50
热景生物:参股公司翱锐生物获得国内III类医疗器械注册证
《科创板日报》3日讯,热景生物(688068.SH)公告称,公司参股公司翱锐生物近期获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,产品为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法),用于体外定性检测人血浆中甲基化的TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因,适用于临床上对疑似原发性肝癌的辅助诊断。该资质的取得丰富了热景生物肿瘤检测产品的种类,扩展了甲基化技术用于肿瘤检测的业务领域,进一步完善了肝癌检测相关产品系列。但实际销售情况取决于市场推广效果、同类竞争产品销售及产品需求等多重因素影响,具有较大不确定性。
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