2025年11月06日 17:12:09
上海医药:替格瑞洛片获得美国FDA批准文号
财联社11月6日电,上海医药(601607.SH)公告称,公司下属常州制药厂有限公司收到美国FDA的通知,其关于替格瑞洛片的简略新药申请(ANDA)已获得最终批准上市。该药品用于急性冠脉综合征患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约967.13万元。该药品已有仿制药在美国上市,2024年原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元。此次ANDA获得美国FDA批准,对公司进一步拓展海外市场具有积极意义,但存在销售不达预期等不确定性风险。
关联个股
收藏
279.86W
我要评论
图片
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
关联话题
20.45W 人关注
关于我们|网站声明|联系方式|用户反馈|网站地图|友情链接|举报电话:021-54679377转617举报邮箱:editor@cls.cn财联社举报
财联社 ©2018-2026上海界面财联社科技股份有限公司 版权所有沪ICP备14040942号-9沪公网安备31010402006047号互联网新闻信息服务许可证:31120170007沪金信备 [2021] 2号