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2025年11月19日 17:05:08
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天坛生物:下属企业撤回药品注册申请
财联社11月19日电,天坛生物(600161.SH)公告称,下属成都蓉生药业研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”于2025年1月向国家药品监督管理局递交上市许可申请,但近日根据CDE审评意见,该产品需补充儿童(<12岁)患者群体的临床试验相关数据,因此成都蓉生向CDE提出了药品注册撤回申请,将在补充完善相关临床数据后重新提交药品上市许可注册申请。该撤回申请不会对公司经营业绩产生重大影响。
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