2026年01月23日 15:49:37
长春高新:子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准
财联社1月23日电,长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。该药物在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性,并表现出良好的血脑屏障穿透能力,且未观察到高血糖等传统副作用。由于医药产品研发周期长、环节多,本次临床试验进程尚存在不确定性。
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