2026年02月26日 16:57:09
智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获得受理
《科创板日报》26日讯,智翔金泰公告,近日,公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
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