2026年03月13日 17:45:28
必贝特:注射用盐酸伊吡诺司他联合CHOP治疗初治外周T细胞淋巴瘤获临床试验批准
财联社3月13日电,必贝特(688759.SH)公告称,公司收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用盐酸伊吡诺司他(BEBT-908)联合CHOP方案在初治外周T细胞淋巴瘤患者中开展临床试验。该产品是公司自主研发的全球首个获批上市的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂,已在2025年6月获得NMPA附条件批准上市,单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。本次临床试验获批,基于伊吡诺司他单药二线及以上治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的开放性、多中心II期临床研究结果以及其多项非临床研究数据。
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