《科创板日报》3月15日讯（记者 史士云）上海领跑全国脑机接口产业。

近日，上海脑机接口企业博睿康成功斩获全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，其植入式手部运动功能代偿系统正式获批上市，一举打破了脑机接口技术长期停留在科研实验阶段的局面，实现了该领域从实验室研发走向临床商用落地的全球首次跨越。

这一里程碑式成果的背后，离不开上海近年来对脑机接口产业的系统性培育。

《科创板日报》记者采访获悉，截至目前，上海已集聚近60家脑机接口企业，覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式三大技术路线，搭建起从核心器件研发、技术攻关、临床转化验证到商业化落地的全链条完整产业生态，为这一前沿未来产业的规模化发展构筑出独有的"上海样本"。

脑机接口产业浪潮已至。国家层面，2026 年政府工作报告首次将脑机接口与量子科技、具身智能、6G 并列，明确为国家重点培育的未来产业。

▌优先落地已完成临床验证的三甲医院

“我现在很好，比之前越来越好了，身上既没有麻木感，也没有痉挛和肌无力，手部功能也较此前大幅改善，身体各项状况都在一步步向好发展，大小便功能的恢复效果也很明显，希望下次去上海时，我能够站起来了，得知博睿康的脑机接口产品获批上市，我内心无比激动，这意味着成千上万名的脊椎损伤患者将和我一样，获得切实的帮助。” 上海首例脑机接口临床试验植入手术患者小董高兴地说道。

2024年11月，38岁的小董在复旦大学附属华山医院进行了脑机接口植入手术，彼时，其因车祸导致颈椎错位，瘫痪已四年，其植入的正是由博睿康联合清华大学生物医学工程学院教授洪波团队合作开发的、本次获批上市的脑机接口产品NEO。

迄今为止，NEO已完成36例临床手术，包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床，并已于2025年11月底完成临床终点采集。试验数据显示，受试患者的抓握功能均得到不同程度改善，部分患者还出现神经重塑迹象，额外恢复了部分神经功能。

对于此次拿证后，产品何时能落地临床应用，博睿康方面表示，或将优先在已完成临床验证的三甲医院开展应用，同时，公司在研究过程中也会考虑进一步拓展适应证范围。

日前，博睿康也在全力冲刺资本市场，其已完成IPO辅导备案登记，正式启动了科创板上市进程。在博睿康的最后一轮融资中（D轮），获得了上海国投旗下孚腾资本和浦东科创加持，进一步带动了企业在资本市场的“加速跑”。

**▌脑机接口企业集聚效应凸显*

就在国家药监局宣布NEO获批上市的同日，同样扎根于上海的脑机接口企业阶梯医疗也官宣完成5亿元战略融资。

上述融资由阿里巴巴领投，国投创合跟投，腾讯、源来资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本等老股东悉数追加投资。阶梯医疗也是阿里和腾讯两大互联网大厂在脑机接口领域下注的首家企业。

《科创板日报》记者注意到，阶梯医疗最新融资也出现了上海国资旗下国投先导基金。

作为一家聚焦微创植入式脑机接口的科技企业，阶梯医疗与博睿康采用的硬膜外技术路线形成差异化布局，其探索的是向脑组织内部更深处挺进的另一侵入式技术路线，并以此布局了"脑控"与"神经调控"两大业务方向，自主研发了发丝1/100粗细的超柔性电极及全球最小的无线脑机植入体。

256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）

今年年初，阶梯医疗已完成拟注册的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）临床植入，这也是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验。阶梯医疗在其官微表示，将计划在2026年年中启动大规模多中心注册临床试验，年内完成近40例患者的入组与植入手术，到2026年底，其临床植入总例数有望逼近甚至超越马斯克旗下Neuralink现有临床试验总量（目前约21例）。

目前，256通道无线高通量侵入式脑机接口系统已进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”，业内预计该产品或将于2028年获批上市。

另在神经调控领域，阶梯医疗依托超柔性微电极技术，研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)。该系统已完成4例临床研究植入手术，实现调控功能验证，计划于2027年启动临床试验，为帕金森病、癫痫等患者提供治疗方案。

在上海的脑机接口产业群中，“硬核”的产品突破并非只有博睿康和阶梯医疗，还有多家公司同样凭借创新的技术路线占据了重要席位。

其中，脑虎科技完成了全球首例实时汉语言解码前瞻性临床试验，攻克了汉语声调复杂、解码难度远超字母语言的行业难题，以中国方案填补了全球声调语言实时脑机解码领域的空白；依托复旦科研成果转化的神复健行，围绕全球首创的“三合一”脑脊接口技术，顺利完成国内首批脑脊接口IIT试验，并取得阶段性成功，该产品已进入美国FDA的“突破性疗法”通道。

在非侵入式赛道，上海也跑出了多家本土明星企业，包括打造了“人工智能多模态脑机接口平台”的术理创新、深耕神经康复领域并已有数款产品获批上市的司羿智能、同时掌握脑机接口与机器人两大底层核心技术的傲意科技等，企业的部分产品已开始应用于脑卒中康复、抑郁症筛查、失眠诊疗等临床场景，并实现了千万元级的规模化销售。

▌“厚植产业”生态

本土脑机接口企业的加速“快跑”，新技术新产品则迎来“井喷式”发展，共同造就了上海率先成为全球脑机接口全技术路线创新策源地，在这片厚植创新活力的“土壤培育”中，究竟在产业布局、生态搭建上做对了什么。

在产业研究人士林凯宇（化名）看来，相比其他城市，上海脑机接口产业发展优势是多重的。

“脑机接口技术是典型的交叉型前沿技术，涵盖神经科学、人工智能与机器学习、材料科学、芯片技术、生物医学工程等多个领域，对复合型人才有着极高的需求。而上海在高端人才引育留用方面积淀深厚，汇聚了大批顶尖科研人才与专业技术骨干，人才储备规模、专业适配度均稳居全国前列，为脑机接口技术研发和成果转化提供了第一重的智力保障，人才优势是上海布局脑机接口产业能得到蓬勃发展的最核心优势。

此外，林凯宇还向《科创板日报》记者指出，脑机接口产业并非单一领域的独立发展，对区域产业配套的完备度、融合度要求严苛。上海作为全国产业发展高地，三大先导产业布局完善、发展成熟，这里聚焦了大量的生物医药、芯片研发、人工智能、大模型算法、集成电路等企业，早已形成全链条、多元化的优质产业生态。

“这就相当于在本就肥沃的土壤上又添了一层肥料，不仅让脑机接口领域的企业能更高效地对接上下游合作方，顺畅开展跨领域产业协同，有效打通产业链上下游的堵点和断点，加速技术破壁迭代，还有助于大幅降低企业的研发和生产成本。” 林凯宇表示。

正如林凯宇所言，厚实的生态底座为脑机接口的发展筑牢了底气，积攒了势能。

以上海三大先导产业之一的生物医药产业为例，近年来，上海围绕“建设全球生物医药创新策源地和世界级产业集群目标”，坚持“研发+临床+制造+应用”全过程创新、全链条加速，加快推动生物医药产业高质量发展。

数据显示，2025年，上海市生物医药产业规模逆势增长，产业规模首次突破万亿元大关，生物医药制造业产值近2100亿元，同比增长2.4%。创新药械企业产值占比提升至20.9%，较2020年提高12.8个百分点。

林凯宇还认为，上海集聚了众多顶尖三甲医疗机构与一批大院大所，他们在神经医学诊疗、科研攻关领域具备国内顶尖水准。这些优质的医疗和科研资源，为脑机接口产品的研发测试、临床验证、落地应用提供了专业支撑，可以加速技术成果向临床应用转化，实现产学研闭环发展。

现阶段，上海已打通优质科研资源、临床机构等上下游环节，联合复旦大学、上海交通大学、中科院脑智能卓越中心、复旦大学附属华山医院等布局建设重点实验室和公共服务平台，搭建了脑机接口专业检测体系，牵头编制我国首个脑机接口医疗器械行业标准，培育出产学研医深度融合的创新生态。

此外，上海还打造了全国首个脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”，依托虹桥国际开放枢纽的区位优势，构建覆盖长三角的跨区域资源网络，以期逐步形成国家级的脑机接口产业发展共同体。

2025年1月，《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》正式发布，为产业发展勾勒出清晰图景。

上述脑机接口行动方案明确以医疗级场景为核心、战略产品为导向，重点加快侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品落地应用，鼓励非侵入式技术多领域拓展，同时引导金融资本加大前沿技术研发投入，助力企业上市融资。该方案既是国内首个经省级政府审议发布的脑机接口专项行动方案，也是上海市首个未来产业细分领域行动方案。

业内分析认为，从科研协同到临床落地，从政策引导到资本支持，上海正在以“全局性”的生态思维，培育出一片适配前沿创新破土、拔节、成林的“产业雨林”，在脑机接口这一高壁垒未来产业赛道上，上海或已初步蹚出了一条兼具技术创新与商业落地的特色发展之路。