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海思科:创新药HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序
财联社4月7日电,海思科(002653.SZ)公告称,公司自主研发的创新药HSK39004吸入粉雾剂正式被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》,适应症为慢性阻塞性肺病(COPD)。该品种已完成两项Ⅱ期临床研究,结果均达到预设终点,能显著改善患者肺功能,且安全性和耐受性良好。纳入突破性治疗程序后,该产品有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。目前该项目研发进展领跑全球同靶点同剂型品种,即将进入Ⅲ期关键性临床研究阶段。公司提示,创新药研发具有周期长、风险高等特点,敬请投资者注意投资风险。
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