2026年05月27日 18:28:02
迪哲医药:舒沃哲新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评
《科创板日报》27日讯,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司自主研发的舒沃哲(舒沃替尼片)新增适应症新药上市申请获国家药监局药品审评中心正式受理,并纳入优先审评程序,用于EGFRexon20ins非小细胞肺癌一线治疗。该申请基于III期研究“悟空28”的积极结果,舒沃哲在无进展生存期上展现出显著改善。目前,全球尚无口服靶向药获批用于该领域一线治疗。
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