2026年06月08日 18:02:17荣昌生物:泰它西普治疗干燥综合征新适应症获批上市
《科创板日报》8日讯,荣昌生物(688331.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用泰它西普(商品名:泰爱)治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症上市申请获得批准。该药品适用于接受常规治疗基础上,活动性(ESSDAI≥5分)的干燥综合征成人患者。泰它西普是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药,此前已在中国获得系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力和IgA肾病四个适应症的上市许可。
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