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科兴制药半年报发布:归母净利润同比增长67%,研发投入同比增加33%
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2026-08-21 19:50 星期五

2026年,时值“十五五”规划开局之年,中国生物医药产业在政策与创新驱动下延续高质量发展态势。作为以“创新+海外商业化”双轮驱动加速发展中的生物制药企业,科兴制药(688136.SH)于21日晚间披露2026年半年度报告。

报告期内,公司上半年营业收入6.07亿元,其中,二季度营业收入对比一季度增长16.42%;归母净利润1.3亿元,同比增长66.71%。公司研发管线加速推进、海外商业化平台持续发力、成熟业务稳健发展,净利润稳步提升。

研发投入同比增长33% 创新药管线梯队加速成型

半年报显示,2026年上半年公司研发投入1.28亿元,较上年同期增长33.08%。自研创新药临床进展迅速,其中,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已完成III期全部研究并进入上市申报阶段,干扰素α1b吸入溶液(已纳入突破性治疗品种名单)、人生长激素注射液的III期临床也在顺利推进中。随着中后期临床管线走向成果转化的关键节点,公司将获得增量新品,未来新品的放量有望为公司的中长期增长打开空间。

同时,创新药管线推进节奏显著提速,多个项目达成关键目标。

科兴制药3个抗体创新药管线推进临床Ⅰ期,GB18项目(具备同类最佳潜力的肿瘤恶病质治疗药物)Ib期患者临床加速推进;GB10项目(双靶点眼科抗体)Ia期患者临床入组;GB19项目(靶向BDCA2的单抗药物)顺利获批中美两国临床,并推进国内I期临床受试者入组给药,进一步夯实公司抗体平台的差异化竞争力。

临床前研究同样具备看点。用于治疗炎症性肠病的GB20项目完成高浓度皮下注射制剂开发,制剂浓度达150mg/mL,生物利用度高、半衰期长,动物实验安全性良好;基于公司自研K'Exosome递送平台的GB13项目(肺纤维化治疗),采用冻干粉雾化吸入给药,在核心动物模型中显著改善肺部炎症、纤维化指标和肺功能,头对头药效优于现有治疗药物,初步展现出多机制协同及组织修复潜力的差异化优势。

值得关注的是,公司在报告期内完成4个多靶点抗体创新药的立项,进一步强化KX-BODY多抗技术平台的技术内涵和先进性,展现公司创新药管线的差异化布局。

海外平台持续放量 上半年新增29个注册批件

海外商业化是科兴制药近年最具辨识度的增长标签。2026年上半年,公司在海外市场依然交出了一份颇具分量的成绩单:以临床需求和市场价值为导向,完成9款高价值产品引进,新增注册受理32个,新增注册批件29个,海外商业化平台影响力持续提升。

其中,科兴制药核心品种白蛋白紫杉醇(Apexelsin®)表现亮眼,上半年在新兴市场新增获得批件7个。叠加此前在欧盟27国及其它多国获批,该产品已在全球40余个国家和地区取得上市许可。据科兴制药港股招股书信息,公司的白蛋白紫杉醇於2025年占中国白蛋白紫杉醇出口量的52.8%,可以说是国产生物药出海的标杆品种。

其它引进产品中,英夫利西单抗、贝伐珠单抗、索拉非尼的国际化进程同样快速推进,在秘鲁、印尼、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚、尼日利亚、玻利维亚、埃及等新兴市场国家上市销售。不久前,英夫利西单抗(Reminton)获泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)批准上市,海外市场版图再次扩容。

科兴制药在本土化运营层面,近几年也加快步伐,继在巴西、新加坡、埃及等地设立附属公司或分支机构外,公司上半年同步推进设立法国、西班牙、意大利、英国、荷兰等多个海外子公司,不断完善覆盖欧洲、中南美、中东北非、东南亚等核心市场的本土化运营体系,深耕区域市场长期合作关系。

在拓展合作方面,公司与新华制药就二十碳五烯酸乙酯软胶囊出海沙特阿拉伯和阿联酋达成合作,与大光制药签署三款眼科产品进入中东、东南亚及中国香港市场的合作协议。截至报告期末,公司已获得30余款产品的海外商业化权益,在肿瘤、自免、代谢等重点领域的产品矩阵日益丰富。海外成长实力也让科兴制药构建出了一套可复制、可扩展的出海平台,为公司在行业内赢得口碑,也为后续多个品种的引进、产品在多区域的出海落地提供了支撑。

此外,2026年上半年,公司股权激励计划落地,考核指标覆盖研发、出海与市值维度,显示出管理层对“创新+国际化”兑现的信心。

展望下半年,随着多个创新药管线进入关键临床阶段、海外注册和商业化成果释放,科兴制药将持续努力为股东创造长期可持续的投资回报。

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