① 因眼科管线两项Ⅲ期临床研究未达到预设主要终点,公司计提资产减值1.23亿元,第三季度净利润由盈转亏; ②公司表示将持续推进眼科管线开发,推进战略合作,创新生态圈以及自主研发等四驾马车协同发力战略。
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财联社10月28日讯(记者 于淼)因眼科管线两项Ⅲ期临床研究未达到预设主要终点,贝达药业(300558.SZ)计提资产减值1.23亿元,第三季度净利润由盈转亏。公司称将持续推进眼科管线开发,推进战略合作,创新生态圈以及自主研发等四驾马车协同发力战略。
三季报显示,公司实现营业收入29.10亿元,同比增长7.10%;实现归属于上市公司股东净利润2.78亿元,同比下降12.20%。其中,第三季度归母净利润由去年同期盈利1.77亿元转为亏损约2387万元;扣非归母净利润由去年同期1.47亿元转为亏损约4443万元。
公司表示,本期业绩变动主要受商誉减值损失等因素影响。公司前三季度计提资产减值准备1.52亿元。剔除该影响后,实现归属于上市公司股东的净利润为4.31亿元,同比增长35.90%。
值得注意的是,同日公司另公告,因wAMD适应症两项Ⅲ期临床研究未达到预设主要终点,仅三季度单季新增计提1.23亿元。在中报中,公司披露,因合作单位研发项目出现新情况,已经计提商誉减值2993.34万元。
此前,公司合作伙伴EyePoint针对治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症开展了两项Ⅲ期临床研究。8月18日,公司公告首项Ⅲ期试验LUGANO数据未达到预设主要终点,当日股价20%跌停;10月19日,公司公告第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA数据未达到预设主要终点。
针对wAMD适应症的后续布局,财联社记者近日以投资者身份致电贝达药业公司证券部,工作人员表示公司并未放弃对眼科适应症的探索,合作伙伴EyePoint有自己的研发安排,针对wAMD适应症的具体数据分析情况与上市申请递交可以关注EyePoint后续公告披露。
公司另披露,DURAVYU另一适应症糖尿病黄斑水肿(DME)的两项全球III期COMO、CAPRI已于3月完成首例患者给药,7月底完成入组,预计明年四季度公布数据。
对外合作受挫并非个例。今年6月,公司在深交所互动平台答投资者问时称,其引进的CFT8919项目合作伙伴C4 Therapeutics基于EGFR突变NSCLC治疗格局的变化,自身资金优先级调整以及现有临床数据的综合考量,决定暂不推进境外临床开发。
同日,贝达药业又披露了一则合作交易公告,拟与关联方晟斯生物签订《技术转让协议》,以合计4000万元的里程碑付款加上市后15年销售提成的方式,受让其长效生长激素 SS202项目全球独占权益,目前处于临床前PCC阶段,拟用于儿童矮小症、生长激素缺乏症等适应症。因公司董事、副总裁兼CFO范建勋同时担任杭州晟斯生物董事长,本次交易构成关联交易。
近年来,公司以贝达药业为核心,以贝达产业基金、贝达梦工场为两翼构建创新生态圈。晟斯生物为公司的战略合作伙伴,此前其首款周制剂长效重组八因子FRSW117已经向NMPA提交上市申请并获得受理。
在合作持续加码的业务发展下,公司近年来研发投入逐渐收缩。
2023年至2025年,贝达药业研发投入从10.02亿元降低至5.74亿元,占营业收入比例从40.80%下滑至15.89%;2026年前三季度研发费用约3.24亿元,同比减少13.24%。
研发费用逐年降低,生态圈合作与战略合作成为关注重点,是否表明公司转变了发展模式?
“您看到的是比例(降低),但从金额上看,5亿多的研发费用也不低,现在公司比较聚焦重点项目,可能(研发费用)往下调整了一点。”上述证券部工作人员表示,目前公司仍坚持四驾马车(自主研发、市场销售、战略合作、创新生态圈)协同发力的战略。
