①阶梯医疗的策略是先聚焦于工程化确定性的问题,同时持续关注不同技术路径的发展,在合适的时间点,将下游基于侵入式方案所构建起的流程管道,嫁接到不同技术前端的路径之上; ②今年8月,阶梯医疗WRS 01多中心注册临床试验完成全部受试者入组。
《科创板日报》11月3日讯(记者 史士云)又一家国内脑机接口企业开始冲刺资本市场。
日前,据证监会网站信息披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司(以下简称阶梯医疗)已启动上市辅导,辅导券商为华泰联合证券,双方于10月30日签署辅导协议,目前处于辅导备案状态。

▌由一对90后夫妻创立
阶梯医疗成立于2021年8月,总部位于上海浦东新区,专注于微创植入式脑机接口(BMI)系统的研发、临床转化与产业化,核心方向包括运动功能替代、神经疾病监测与调控、感知觉修复,产品覆盖电极、植入体、算法及手术机器人等环节。
资料显示,阶梯医疗由90后夫妻赵郑拓、李雪联合创立。
其中,赵郑拓生于1991年,本科就读于西安交通大学能源动力系统及自动化专业,先后取得美国密歇根大学迪尔伯恩分校机械工程硕士、德克萨斯大学奥斯汀分校生物医学工程博士学位。
2019至2020年,赵郑拓在德克萨斯大学奥斯汀分校与莱斯大学开展博士后研究;2020年11月入职中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心,担任研究员、神经界面研究组组长,2021年参与创办阶梯医疗,目前担任公司董事。
李雪同为1991年生人,籍贯河南,本科、硕士均毕业于华中科技大学生物医学工程专业,后获美国莱斯大学电子与计算机工程博士学位。她于2020年回国,加入中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心,现任阶梯医疗董事长。
根据辅导备案报道,阶梯医疗的控股股东、实际控制人为赵郑拓、李雪。从持有的股份来看,赵郑拓直接持有公司21.1756%的股份,并通过担任阶梯(上海)医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人,间接控制公司1.7745%的股份。
李雪直接持有公司7.3776%的股份,并通过担任上海睛元医疗管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人,间接控制公司6.0218%的股份,两人合计控制公司36.3494%的股份。
▌核心产品已完成临床入组
在技术路径上,阶梯医疗布局的是侵入式,赵郑拓此前曾公开解释过公司之所以选择侵入式路线,是因为侵入式的极致工程化具有更强的确定性,只要投入足够多的资源,未来得以落地的概率就更高。而阶梯医疗的策略是先聚焦于工程化确定性的问题,同时持续关注不同技术路径的发展,在合适的时间点,将下游基于侵入式方案所构建起的流程管道,嫁接到不同技术前端的路径之上。
也正因如此,在近年成立的脑机接口初创企业中,阶梯医疗被业内视作是最像Neuralink的一家国内公司。
阶梯医疗的核心技术基础是超柔性神经电极。该电极直径约为发丝的百分之一至三百分之一,植入体直径约26毫米、厚度不到6毫米,植入术式仅需在颅骨开3—5毫米微孔,在保持神经元级信号采集能力的同时降低了侵入损伤。围绕这一技术,公司同步开发了植入式脑机接口平台系统、神经信号解码算法及柔性电极半自动植入手术机器人。
现阶段,阶梯医疗的核心产品是256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01(现是二代产品),主要面向高位截瘫患者的运动功能重建。系统依靠植入脑内的电极采集神经信号,经由信号处理与解码算法,把患者的运动意图转化为控制指令,实现对电脑及外部外设的操控。

目前,WRS 01是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品,被认定为“全球新”医疗器械。
目前,WRS 01已经进入注册临床阶段。2026年8月,该产品的多中心注册临床试验完成全部受试者入组,成为全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。
根据阶梯医疗的官微披露,公司已累计完成42例长期植入,受试者的累计在体时长超过5000天,脑控使用时长超过10000小时。
与此同时,阶梯医疗还研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统(深部脑刺激系统)。已完成4例临床研究植入手术,实现了调控功能验证,计划于2027年启动临床试验,适应症包括帕金森病和癫痫等。
侵入式脑机接口行业仍处于早期阶段。对于长期植入类医疗器械而言,想要推向临床应用,研发突破只是基础,稳定的规模化生产能力、持续交付能力,以及充分的安全与可靠性验证同等关键。
对此,根据阶梯医疗方面披露的公开信息,在制造端,公司搭建了“脑机创制基地”,整合医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台以及专属全侵入式脑机接口测试平台三大模块。其中,MEMS制造中心负责核心器件超柔性神经电极的精密加工。

阶梯医疗方面表示,公司是较早把半导体工艺导入医疗器械生产的企业之一,依托光刻等百余道工序,在亚微米尺度完成电极精细结构与导电线路制备。
▌累计融资已达26亿元
在启动上市辅导前,阶梯医疗已完成多轮融资,不乏多家知名投资机构为其站台,且是阿里和腾讯在脑机接口布局的首家企业。
融资层面,阶梯医疗自2022年起密集完成多轮资本募资。2022年12月,公司相继完成天使轮与A轮融资,其中,天使轮由源来资本参与,融资金额达数千万元;A轮投资方为奥博资本、元禾原点,融资规模达数亿元。
2025年2月,阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资,启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金、源来资本入局。同年12月,上海国投参与其B+轮投资。
今年3月,阶梯医疗又宣布完成5亿元战略融资,由阿里巴巴领投,国投创合跟投,老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导也持续参与。
仅仅是在近一年内,阶梯医疗累计融资额已超过11亿元,截至9月,累计融资额达到26亿元,高于强脑科技的25亿元,是国内当前累计融资金额最高的侵入式脑机接口企业。
值得注意的是,当前国内脑机接口赛道正迎来资本化集中期,多家头部企业同步冲刺资本市场。
除了阶梯医疗,包括博睿康科创板IPO已获受理,且已完成首轮问询;主打非侵入式脑机接口的术理创新也在9月启动了科创板IPO辅导;强脑科技此前已被曝出秘密提交了香港IPO申请。
谁将拿下“脑机接口第一股”,目前仍存在不确定性,审核进度、产品落地与商业化表现,都或将成为决定这场竞速结果的重要变量。
