财联社资讯获悉,默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请(JXSS1800002)正式获得国家药品监督管理局批准,成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。
Keytruda用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤,已经拿到两项一线治疗NSCLC的适应症。该药品从递交上市到获批历时164天。另外,财联社获悉,君实生物研发的治疗黑色素瘤的特瑞普利单抗注射液已于2018年3月20日提交申报,恒瑞医药(sh600276)研发治疗CHL的Camrelizumab注射液已于2018年4月23日提交申报。根据之前审批进度推算,两种国产药单抗或将呼之欲出。
A股上市公司中,乐普医疗(sz300003)持有君实生物3.76%股权。




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