2020年08月18日 17:58:20
天药股份:泼尼松片获得药品注册证书
财联社8月18日讯,天药股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片10mg、20mg、50mg三个规格的《药品注册证书》。泼尼松片是一种糖皮质激素类药品,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。公司向国家药品监督管理局递交的泼尼松片国产药品注册申请于2019年1月21日获受理,并于近日获得《药品注册证书》。截至目前,公司在泼尼松片国内申报研发项目上已投入研发费用约为712万元。泼尼松片的注册分类为化学药品3类,属于在国外上市但尚未在国内上市的药品,目前美国市场主要生产商有Hikma、Vintage、Jubilant等。
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