新冠疫苗研发进入冲刺阶段 Moderna年底或获得紧急使用授权
原创
2020-10-20 18:20 星期二
财联社 吴斌
Moderna首席执行官Stephane Bancel称,预计11月将获得Ⅲ期临床试验中期结果,如果数据积极,联邦政府可能会在12月批准紧急使用该公司新冠疫苗。

财联社(上海,编辑吴斌)讯,Moderna新冠疫苗或有望在年底获得紧急使用授权。当地时间周一Moderna首席执行官Stephane Bancel称,预计11月将获得Ⅲ期临床试验中期结果,如果数据积极,联邦政府可能会在12月批准紧急使用该公司新冠疫苗。

但同时Bancel也警告称,如果获得足够中期研究结果的时间被延迟,疫苗或许要到明年初才会获得政府批准。

今年7月,Moderna在美国开始了一项3万人的Ⅲ期临床试验,一半的研究对象接种疫苗,一半接受安慰剂。当整个研究中有53人感染新冠肺炎时,Moderna将对疫苗的功效进行首次中期分析。

如果在这53个病例中,接种疫苗的人比未接种疫苗的人少得多,就被认为足以寻求政府批准。但如果第一次中期分析中未呈现足够疗效,那么当研究中106人感染新冠病毒并且有症状时,Moderna将启动第二次分析。Bancel称首次分析很可能会在11月进行,第二次分析可能会在12月。

目前多款疫苗研发已进入冲刺阶段,10月16日辉瑞称有望11月底申请疫苗紧急使用许可。彼时辉瑞CEO Albert Bourla表示,申请疫苗紧急使用许可受许多因素影响,根据目前的进度,预期将会在11月的第三周获得疫苗安全数据。

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