2020年11月11日 17:51:24
嘉应制药:国家药监局修订接骨七厘片/胶囊处方标准
财联社11月11日讯,嘉应制药公告,公司下属全资子公司湖南金沙药业有限责任公司(“金沙药业”)收到药监局下发的《国家药品标准(修订)颁布件》(批件号ZGB2020-18、ZGB2020-19),药监局根据《药品管理法》及其有关规定,对金沙药业主要产品接骨七厘片/胶囊的处方标准进行修订,将标准中处方项下“龙血竭”恢复为“血竭”,删除龙血竭的TLC鉴别,该标准过渡期为自标准颁布之日起12个月。此次药监局修订该产品处方标准后,金沙药业在该标准实施之日起必须按照该标准生产药品,并按照该标准检验,同时停止使用原标准,即将处方中一种主要成分“龙血竭”替换成“血竭”。原材料“血竭”资源较为匮乏、价格较高。在配方中采用“血竭”,将增加上述产品的生产成本,极大影响金沙药业业绩,对公司未来的净利润造成负面影响。
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