华大基因两项HPV检测产品获欧盟CE资质 用于感染者诊治及宫颈癌防控
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2020-11-13 08:07 星期五
财联社记者 丁蓉

财联社(深圳,记者 丁蓉)讯,11月12日,华大基因(300676.SZ)发布公告,全资子公司欧洲医学的两项HPV检测相关产品于近日完成了欧盟CE认证。11月12日晚,华大基因相关负责人向财联社记者表示,这两项HPV检测产品,用于17种高危及中等风险型别HPV的精准分型检测,有助于HPV感染者的及早诊治以及宫颈癌的防控。自此,华大基因自主研发的人乳头瘤病毒基因分型检测产品均已取得CE资质。

根据公告,华大基因此次获得欧盟CE资质的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和其适用的核酸提取试剂,用于HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型的精准分型检测。

子宫颈癌是女性第四位常见的恶性肿瘤。国际癌症研究所专题讨论会指出,99%的子宫颈癌与人乳头瘤病毒的感染有关,及早诊治对子宫颈癌的防控至关重要。据了解,SeqHPV是华大基因自主研发的人乳头瘤病毒基因分型检测产品。该产品采用高通量测序技术,对与宫颈癌发生高度相关的17种高危及中等风险型别进行精准分型。至此,华大基因的SeqHPV人乳头瘤病毒基因分型检测产品,从提取试剂、建库试剂、测序试剂整套产品试剂均已取得CE资质,为临床用户提供可靠和规范的检测服务。

肿瘤基因检测、用药监测及伴随诊断市场需求巨大,近年来,华大基因、凯普生物(300639.SZ)、金域医学(603882.SH)及艾德生物(300685.SZ)等一批上市公司积极布局肿瘤检测领域。

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