亿腾景昂科创板IPO暂缓 授权引进模式引争议 CEO回应:关键考虑投入产出比
原创
2021-01-04 13:44 星期一
科创板日报记者 金小莫
亿腾景昂CEO邹晓明称,待时机合适时,亿腾景昂会择机再向科创板发起冲击,如有必要,并不排除寻求港股上市的可能。

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,2020年共11家生物产业企业科创板上市之旅“终止审查”。泰州亿腾景昂药业股份有限公司(下称:亿腾景昂)系其中之一。由于后者采用License in和自主研发结合的新药开发模式,关于License in是否是真创新的争议也被推上风口浪尖。

近期,《科创板日报》记者走访了亿腾景昂,与其CEO邹晓明博士进行了对话,就License in争议热点及企业经营进行了探讨。

公开资料显示,亿腾景昂成立于2010年,专注于肿瘤创新药探索、开发及商业化的医药公司。CEO邹晓明曾供职于安进、葛兰素史克等公司,历任科学研发、产品引进、外部药物研发等岗位要职。

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亿腾景昂CEO邹晓明博士

License in(授权引进)热

2020年6月,亿腾景昂向上交所递交招股说明书,向科创板发起冲击,后于2020年12月主动撤回发行上市申请。邹晓明称,企业方确实存有需要完善的部分,待时机合适时,亿腾景昂会择机再向科创板发起冲击,如有必要,并不排除寻求港股上市的可能。

“之所以首选科创板,是因为科创板确实有一定的优势。现阶段,亿腾景昂会再去做一些融资,以继续执行企业的既定战略、维持日常运营。”邹晓明称。

此间,关于亿腾景昂的争论常见诸媒体端。其中,最为集中的争论点即为License in。据此前的招股书披露,2017年至2019年度,亿腾景昂共12项在研管线,其中License in的在研品种共6项。

受仿制药带量采购及鼓励创新政策陆续出台等多因素影响,License in也是目前国内传统药企、初创药企所选择的主要创新路径。据GBI SOURCE数据,截至2020年8月31日,已公开的授权许可、战略合作和合资企业交易总额创123.5亿美元新高,接近2019年全年交易值。

有媒体曾批评过热的License in模式为“空手套白狼”——企业买来项目,融资上市,再交给CRO企业去研发。

此间,又诞生了种种怪相,比如License in费用水涨船高。据毕马威的数据,2019年,全国60%以上的License in交易额在1亿美元以上。

邹晓明坦言,在竞争优秀初创成果时,确“有(中国)企业动辄报出上亿美元的高额交易价”,“让人看不懂”。

翰颐资本投资人黄立对《科创板日报》记者评述称:“中国license in 模式已经有不少公司在实践了,但是真正要拿到真正好的产品,需要强大的临床和销售体系支撑,这两个要素都不是一蹴而就的,需要长期深耕医药终端市场积累的渠道关系和经验。”并认为,在这一方面,“亿腾医药和亿腾景昂具有得天独厚的优势”。

聚焦领域

要将License in完美执行并不容易。

一则,在既定的预算额度下,挑选怎样的项目才能够保证回报率?二则,License in“狼多肉少”、竞标激烈,要成功拿到中意的项目需要除真金白银之外的诚意和企业在多维度上的能力;三则,在达成合作后,如何在临床试验设计和执行上规避风险、获益最大化,决定了产品的未来潜力。

即便解决了前述所有问题,一个产品最终的成功还需要一些运气。

“关于这些问题,我们的理解是,要聚焦于自己所擅长的疾病领域,因为只有专注,才能形成自己的经验积累,最终形成本领域内,企业从研发到生产再到销售的全链条的核心壁垒。当然,前提是,选定的疾病领域必须要有足够量的空间。”邹晓明说。

亿腾景昂选择聚焦的疾病领域为乳腺癌、胃癌等。招股书透露出更多信息:亿腾景昂的研发管线覆盖了乳腺癌的主要分型(HR+乳腺癌、HER2+乳腺癌)及胃癌治疗的热门新兴靶点(VEGFRi、FGFRi等)。

“基于领域内的经验积累,亿腾景昂可以快人一步,提前发现‘潜力标的’,并评判项目最终的成药率;也可用项目的后续研发思路说服合作方,与之合作。”邹晓明称。

截至2020年6月,亿腾景昂的研发管线中,EOC103 联合依西美坦用于治疗乳腺癌的研究项目已进入 III 期临床试验并完成全部患者入组;EOC315 联合一线化疗药物用于治疗胃癌的研究项目进入 II 期临床试验,已完成全部患者入组。

在《科创板日报》记者采访前几日,亿腾景昂还分享了一个好消息:在研产品EOC202的海外合作伙伴Immutep对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验结果,数据表明,参与试验的转移性乳腺癌患者的总生存期改善趋势明确。

此前,亿腾景昂药业已完成了EOC202在中国的临床I期桥接试验。

这姑且可以算是亿腾景昂经营理念的成功案例之一。

邹晓明坦言,结果不太理想的一些新适应症尝试也是有的。“但我想,挫折是难免的,还是要按照这个思路去铺管线、去做经营,不断完善、不断进步。”邹晓明说。

精益开发

邹晓明进一步称,无论是通过License in引进前期创新成果,或是完全依靠自主研发,又或是与CRO合作研发,都只是方法层面的“术”,无碍于企业发展的“道”。

“目前,我们选择License in是因为,该模式可降低研发风险、缩短产品开发周期。同时,亿腾景昂也在进行自主研发。”邹晓明同时表示,亿腾景昂从2018年开始思考自主创新,2019年前将之落地,2021年计划开始临床试验申报准备工作。

同时,他认为,动辄过亿美元的License in费用并不合理。“目前,国内生物医药产业高速发展,会释放出很多红利,让我们这些产业人有机会来尝试各种想法。那些在研发上不惜成本、高举高打的模式,也许能在短期内积聚大量资源和关注热度,但从长期来看,会给企业经营留下很多隐患,也是对社会资源的一种浪费。”邹晓明称。

邹晓明进一步解释称,作为企业,在实现“创造”之前,首先要考虑的是投入产出比,即,未来产品实现上市销售后,能否收回研发成本、创造利润。

后者,又与中国本土市场的实际支付能力等因素密切相关。目前来看,限于发展阶段,整个社会体系为高昂创新药买单的支付能力还很有限,也因此,出现了带量采购等不同的“压价”形式。

“在美国,我从药物研发到项目引进并购,做了近20年的医药产业人;2012年,我回到中国,所看到的、感受到的,是一个全然不同的医药市场。”邹晓明解释称,在美国,即使研发成本高企,一经验证确有益于患者,政府可悉数买单,企业便能收回成本、获得利润,形成良性循环;而现阶段的中国市场,恐怕还没有具备这样的“壕”情。

基于此,邹晓明认为,企业在进行研发布局时,就应充分考虑到这些特殊性,继而选择那些真实存在需求、社会可负担的管线进行开发。具体到亿腾景昂,其2017-2019年三年度的合计研发费用分别为5500万元、6228万元、1.50亿元,累计研发投入2.67亿元。

“中国需要创新,更需要可负担的创新。”邹晓明强调称,“亿腾景昂的初心是,不断去找到真实的需求,用可支付的成本去研发、去创新,再以强大的销售能力将之推向市场,最终持续带来价值、做有意义的事业。”

合作是“顺势而为”

坊间,对亿腾景昂的另一争论点在于它与亿腾医药的过密关系。其背靠亿腾医药,后者为国内CSO(医药销售外包)巨头之一且已转型成为一家综合医药公司,并于9月向港交所主板递交上市申请。

历史沿革信息显示,亿腾景昂最初由亿腾医药投资设立,截至6月,实控人为倪昕,其同时也是亿腾医药的实控人;邹晓明则出任CEO一职。

“各自上市一鱼两吃?”有媒体质疑称。

谈及此,邹晓明表示,他最早与倪昕的相识可追溯至2010年前后,彼时,他作为安进引进及外部研发执行总监来华考察调研,与亿腾医药有所接触,并于2012年决定履新亿腾医药,出任首席商务官一职。

“倪总的销售能力让我印象深刻,他对于中国医药市场以及创新的理解又与我个人一致。在合适的时机下,亿腾医药决定将其肿瘤产品线单列出来,并进一步整合成独立的子公司亿腾景昂。”邹晓明表示,二者的合作是“顺势而为”。

“新药研发涉及前端研发、临床开发、生产、质量控制,是多模块的整合;医药企业的核心能力不仅仅在于研发,而是基于对疾病理解、多模块整合能力、营销能力之上的综合素质。”邹晓明称,对于任何一家企业来说,一定会有长板、短板,经营中如何借力、“扬长补短”是关键。

亿腾医药对于亿腾景昂的价值或在于未来的销售赋能。

据公开资料,亿腾医药在乳腺癌领域已积累了一定的销售经验,2013年,亿腾医药与葛兰素史克中国达成合作协议,在中国大陆进口、上市、推广、分销和销售治疗晚期或转移性乳腺癌的新药泰立沙,并于2017年被纳入国家医保乙类报销范畴。

乳腺癌领域也是亿腾景昂的主要专注的疾病领域。

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