康希诺“克威莎”获紧急使用授权 只需一剂能否PK其他竞争者?
原创
2021-02-10 23:24 星期三
科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,10日晚间,康希诺生物-B(6185.HK)公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(Ad5-nCoV,商品名:克威莎)于当地时间2月9日获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权,用于18岁及以上成人;自2020年底至2021年,康希诺生物将向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗。

从已披露的数据来看,相比于其他新冠病毒疫苗,克威莎的特点为仅需接种一剂。对比同样仅需接种一剂的强生疫苗,克威莎的保护效力(重症保护效力90.98%,总体保护效力为65.7%)优于强生疫苗(重症保护效力为85%,总体保护效力为66%)。

这是国内目前唯一一款单针有效的新冠疫苗。这意味着,其在较少接种次数下可实现较高的保护效力,便于接种且有助于缓解产能压力,有望得到大规模应用并形成群体免疫。

摩根士丹利发表报告称,加之其不需要苛刻的低温保存条件(2℃-8℃可长期稳定保存),克威莎“对于发展中国家来说是可信选择”。

10日当日,康希诺涨停,股价报收540元,再创新高。

与其他竞争者PK

从全球范围来看,与康希诺一样选择腺病毒载体路线进行新冠疫苗开发的企业还有强生、俄罗斯卫星5号疫苗、阿斯利康与英国牛津大学合作的AZD1222。

有行业人士表示,腺病毒载体疫苗使用人工改造后的无害腺病毒作为载体,在其中装入新冠病毒的蛋白基因,再注入人体内刺激人体产生抗体,其优点在于可储存于常规冰箱,价格也较便宜。

价格方面,前述几款腺病毒载体疫苗中,仅阿斯利康部分披露了的价格,为每剂4美元至5美元,注射2剂的总价为8美元至10美元。这一价格是mRNA疫苗的三折以上。据辉瑞/BioNTech,其2剂需花费39美元,而Moderna的mRNA疫苗2剂需50美元-74美元。

不过,国盛证券研究所研究员李秋颖介绍称,基于腺病毒载体的疫苗都会遭遇一个棘手的难题,即所谓的“预存免疫”。“由于腺病毒感染实在太常见了,平时打喷嚏流鼻涕的感冒,就有可能是腺病毒导致的,所以很多人体内都可能有针对腺病毒的抗体。”李秋颖说。

俄罗斯卫星5号疫苗2剂次分别使用了不同种类的重组腺病毒以规避这一问题。其第一针使用血清型26(rAd26-S)、第二针使用血清型5(rAd5-S)。“这样,就算接种者对其中一种有预存免疫,两种都有的概率也不高。”李秋颖表示。

从已披露的数据来看,俄罗斯卫星5号疫苗的数据也较为出色。其临床III期研究初步结果显示,该疫苗在临床对普通型和重症新冠的预防效果达到100%,总体的保护效率高达91.6%。共21977名受试者中,共报告了近8000例不良事件,但绝大多数(99.7%)程度轻微,严重不良事件发生率为0.3%,且均与疫苗无关。

III期临床试验已完成4万余接种

康希诺生物方面,其使用复制缺陷型人5型腺病毒载体。

对于预存免疫问题,康希诺生物首席科学官朱涛博士曾指出,康希诺生物研发团队对于腺病毒5型载体有着非常深入的研究。依托于同种腺病毒载体技术平台的埃博拉疫苗,在开展早期临床研究时,研究团队就已经发现“预存免疫对疫苗开发是否成功并不是关键因素,其实高效表达你的抗原和高效的感染宿主是疫苗开发最关键的地方。”

“如果是当初已有预存免疫,一开始有预存免疫的人群,他的抗体水平是相对较低的,但通过加强,他也可以得到显著的提高,最后的抗体水平就比较接近。”康希诺生物方面表示。

克威莎的III期临床试验在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷的共78家临床研究中心进行,完成对4万余受试者的接种。

此前披露的III期临床试验中期数据显示,在巴基斯坦单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。全球的数据显示,在单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。

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