“新冠神药”有望尽快上市 葛兰素史克向FDA申请紧急使用授权
原创
2021-03-26 22:28 星期五
编辑 夏军雄

财联社(上海 编辑 夏军雄)讯,当地时间周五,制药巨头葛兰素史克和生物技术公司Vir Biotechnology向美国食品和药物管理局(FDA)申请了单克隆抗体药物的紧急使用授权。

两家公司在声明中表示,试验证明他们的药物疗效显著,因此,独立数据监测委员会建议这项试验立即停止,从而便于尽快应用于治疗新冠患者。

去年8月,葛兰素史克和Vir Biotechnology开始研究针对早期新冠肺炎患者的抗体疗法,希望能防止患者病症恶化。本月早些时候,两家公司对外宣布,他们正在研究的单克隆抗体药物有了突破。一项三期临床试验的中期分析显示,基于583名早期新冠患者的试验数据,与安慰剂相比,该药物能将患者住院或死亡减少了85%。

去年美国前总统特朗普感染新冠肺炎期间,就接受了抗体疗法,于是抗体疗法开始受到外界的关注。

值得一提的是,Regeneron和礼来公司的抗体药物均在去年11月获得了FDA的紧急使用授权,但美国官员透露,他们的抗体药物未能在市场上广泛运用。

葛兰素史克和Vir Biotechnology表示,两家公司还将继续与欧洲药品管理局以及全球其他监管机构进行讨论,以便尽快向新冠肺炎患者提供这种药物。

收藏
102.4W
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
要闻
股市
关联话题
2.43W 人关注
3.72W 人关注
暂停