吸入式新冠疫苗怎么样?业内给出初步肯定 康希诺或只待上市
原创
2021-06-04 20:04 星期五
科创板日报记者 金小莫

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,“吸入式新冠疫苗显然是最靠谱的技术路线。”在2021张江细胞产业国际峰会上,这是《科创板日报》记者从业内人士处获悉的最新观点。

据《科创板日报》此前报道,中国工程院院士陈薇在浦江创新论坛上表示,鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗(下称:吸入式新冠疫苗)正在申请紧急使用,所需的剂量是普通皮下注射型疫苗剂量的1/5,而且可以形成黏膜免疫。

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鼻喷雾式/吸入型疫苗与普通疫苗有什么区别?为什么又是“最靠谱”的?一位不愿具名的生物学人士对《科创板日报》记者称,这是因为黏膜免疫的作用方式非常针对新冠病毒的传播方式,能够实现精准“防御”。

“第一道防线”

据CDC官网信息,新冠病毒主要通过三种方式传播:当靠近呼出含有病毒小飞沫和颗粒的感染者时吸入空气;含有病毒的小飞沫和颗粒落在眼睛和口鼻上,尤其是通过诸如咳嗽或打喷嚏的喷溅和喷射;用带有病毒的手触摸眼睛或口鼻。

而人体的黏膜免疫系统即存在于所有有黏膜的地方,包括呼吸道、口腔、鼻腔粘膜、胃肠道等。

“通过注射疫苗形成的免疫力,是通过血液在体内起作用的,这对有些病毒,比如HPV等,具有一定的针对性;而像新冠病毒这样通过空气、飞沫传播的病毒,当病毒进入人体后,注射式疫苗提供的保护效力开始发挥作用,这时,你可能已经是‘确诊病例’了,但注射式疫苗可以起到延缓病程发展、甚至诱导自身免疫系统杀死病毒的作用。”该人士指出。

他并不排除未来会同时使用吸入式新冠疫苗与注射式新冠疫苗来防控疫情的可能。“还是要等待临床试验数据来验证。”他同时强调称,吸入式新冠疫苗可以提供多少保护效力、有效期是多久、有无副作用等关键信息也需等待临床试验数据才能下结论。

在生产工艺上,吸入式新冠疫苗与注射式疫苗有何区别?

该人士称,二者在制剂上有所区别,但存在共线生产的部分。“理论上,所有的疫苗都可通过更改制剂工艺来生产不同的剂型。”他称,因此已获批上市的、注射式的新冠疫苗的厂家在理论上也可生产吸入式新冠疫苗,但需要更改产线。

康希诺或待量产

由于康希诺生物的产线是新建设的,这使得康希诺生物在注射式新冠疫苗的生产上一度落后于竞争对手,不过却可能在吸入式新冠疫苗上抢到机遇。

《科创板日报》记者采访康希诺生物有关吸入式新冠疫苗产线建设的细节问题,对方表示目前不便透露更多。

《科创板日报》记者仍然找到了蛛丝马迹——

今年3月23日,康希诺生物公告称,公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5腺病毒载体)已获得国家药监局药物临床试验批件。彼时,有媒体曾报道称,吸入用重组新冠疫苗与2月5日获得附条件批准上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。

若上述报道属实,则吸入式新冠疫苗与注射式新冠疫苗存在共同的生产工艺。

康希诺生物联合创始人、董事长、首席执行官宇学峰博士今日(6月4日)则透露,“我们目前新建的厂房刚刚通过中国GMP核查,刚刚拿到中国的生产许可。我们在巴基斯坦、墨西哥、智利、阿根廷、匈牙利都已经完成了产品的注册,也通过了相关国家GMP审核。”

宇学峰博士未透露GMP厂房用于生产何种类型的新冠疫苗。不过,结合前述信息以及公司目前产品来看,康希诺或已为吸入式新冠疫苗的量产正做准备。

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