2021年06月11日 18:28:56
白云山:国家药监局同意撤回原料药吉非替尼登记号
财联社6月11日讯,白云山公告,兹提述公司日期为2016年2月29日、编号为“2016-009”的《广州白云山医药集团股份有限公司关于吉非替尼获得药物临床试验批件的公告》,内容有关公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的吉非替尼原料药的《审批意见通知表》的事宜。公司控股子公司广州白云山汉方现代药业有限公司(“广州汉方”)及分公司白云山制药总厂均为此次吉非替尼原料药申请人(“申请人”),因吉非替尼原料药的起始原料、有关物质等杂质控制方面研究资料不够完善,申请人向国家药监局主动提交了撤回登记号的申请。2021年6月10日,根据国家药监局药品审评中心网站查询结果显示,国家药监局同意申请人撤回原料药吉非替尼登记号。
关联个股
收藏
397.35W
欢迎您发表有价值的评论,发布广告和不和谐的评论都将会被删除,您的账号将禁止评论。
发表评论
关联话题
4.16W 人关注
暂停