百心安－Ｂ (02185.HK)

招股价：21.26-24.53港币

总市值：50.59亿-58.37亿港币

发售股数：17,937,000股（35,874手） 其中：公开发售股数1,794,000股（3,588手，可予重新分配最大为17,937手）

募资总额范围：约3.81亿-4.40亿港币

公开发售募资额：约0.44亿港币

独家保荐人：华泰国际金融控股有限公司

稳定价格操作人：华泰国际金融控股有限公司

一手入场费： 12,388.59港币

申购日期：2021年11月16日——2021年11月19日 09:29:59

交易日期：2021年11月26日 09:00:00

绿鞋机制：有（绿鞋金额：0.66亿港币）

同行业新股首日上市情况对比

2021年02月18日，诺辉健康－B，主板上市，最新市值134亿，开盘涨幅+185.07%，收盘涨幅+215.08%！

2021年06月16日，时代天使，主板上市，最新市值573亿，开盘涨幅+131.21%，收盘涨幅+131.79%！

一、公司简介

公司官网：http://www.bio-heart.com/

上海百心安生物技术股份有限公司- B是中国领先的创新介入式心血管装置公司，目前专注于以下两种疗法：（i）全降解支架（BRS）疗法，以解决中国患者在治疗冠状或外周动脉疾病方面的未满足医疗需求；及（ii）肾神经阻断（RDN）疗法，以解决患者在治疗未控高血压及顽固性高血压方面的未满足医疗需求。全降解支架疗法为一种使用聚合物临时支架使冠状动脉于一段时间内张开的手术，而支架本身会在人体内逐渐降解。肾神经阻断疗法为一种低侵入性手术，利用消融破坏肾动脉的神经，而不会令动脉受损。公司于2014年成立，一直致力于开发创新医疗器械以解决中国血管疾病及高血压患者的未满足医疗需求。公司的使命为创新引领高品质医疗。截至最后实际可行日期，公司于不同开发阶段中拥有一项核心产品及其他八项管线在研产品。公司的核心产品Bioheart®是自主开发的BRS系统，用于经皮冠状动脉介入治疗手术，且根据弗若斯特沙利文的数据，预期将成为全球首个基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的第二代全降解支架系统。

二、公司竞争力

（1）面向庞大、快速增长及未满足的中国心血管医疗器械市场且目前专注于全降解支架疗法的领先国内企业；（2）瞄准中国服务不足的高血压市场的先驱，预期将推出市场上首款商业化的肾神经阻断产品；（3）具备产品组合的创新介入心血管平台，可满足不断演变的临床需求；（4）雄厚的研发能力与按战略设计的强大知识产权相结合；（5）公司的多条产品管线产生协同效应，以尽量增强公司于业内的实力；（6）富有远见及饶富经验的管理团队拥有丰富的行业经验及科学专业知识，并得到著名股东的大力支持。

三、基本面分析

1.财务状况：公司目前尚无获批准用于商业销售的产品，于往绩记录期间亦无从产品销售中产生任何收益；于2019年、2020年以及截至2020年，公司年内亏损分别为人民币23.7百万元、人民币340.3百万元、人民币13.6百万元；公司绝大部分经营亏损均源自研发开支及行政开支；资产总值稳步增长至人民币785.0百万元；流动资产净值逐年增加至人民币456.9百万元。

2.业务策略：（1）快速推进后期在研产品的临床开发及商业化；（2）进一步提升研发能力及扩展公司的产品组合；（3）扩大制造能力并建立内部销售及营销团队；（4）扩大地理覆盖及全球据点；（5）积极寻求外部合作、战略投资及收购机会。

3.行业概况：心血管疾病一般是指影响循环系统（由调节血液循环的心脏、血管及神经体液组织组成）的症状。心血管疾病乃在中国及全球导致死亡及残疾的主因，而高血压被认为是可导致各种严重心血管疾病的最常见风险因素之一。然而，目前对有关疾病的有效治疗有限。近年来，介入疗法正迅速发展以治疗该等疾病，并逐步取代侵入式手术及药物等传统疗法，原因为介入疗法一般来说手术时间较短且侵入性低，术后并发症较少，让患者可更快康复，并减轻患者长期使用药物的潜在副作用。在中国，针对心血管疾病及高血压的介入疗法市场处于起步阶段。随着心血管疾病及高血压的发病率上升、患者健康意识提高、患者经济负担能力提高以及医生的临床实践提升，预期于未来几年，中国及全球针对心血管疾病及高血压的介入医疗器械市场将呈现强劲增长。由于人口老龄化、CAD患者人数增加及合格医疗机构的可及性增加等因素，中国进行经皮冠状动脉介入治疗手术的数量由2015年的0.6百万例迅速增长至2019年的1.0百万例，复合年增长率为15.8%.预期到2030年，该数量将达到3.2百万例，2019年至2030年的复合年增长率将为11.0%.随着对经皮冠状动脉介入治疗手术需求的增加，近年来经皮冠状动脉介入治疗手术中使用的支架的数量亦呈现强劲增长，且预计在中国及全球范围内将继续增长。全降解支架产品在中国市场的增长趋势更为突出，于2019年，中国用于经皮冠状动脉介入治疗手术的全降解支架数量为11,700个，预计到2030年将增长至1.3百万个，2019年至2030年的复合年增长率将为53.3%.

4.所得款项用途：（1）将用于拨付正在进行的确认性临床试验、注册备案的准备事宜以及公司的核心产品Bioheart®的计划中商业化上市，其中：（i）将用于拨付Bioheart®的临床试验及登记备案、持续开发项目，以及上市后的临床研究及后续工作；（ii）将用于销售及营销Bioheart®；（iii）将用于扩展Bioheart®的现有制造能力；（2）将用于拨付在中国正在进行的随机对照临床试验以及公司的肾神经阻断在研产品第二代Iberis®的持续开发；（3）将用于拨付公司管线中其他在研产品的研发、进行中临床前研究及计划中临床试验，包括BioLeapTM、Bioheart UltraTM、Bioheart®球囊扩张导管、Bioheart®高压球囊扩张导管及Bioheart®脉冲球囊扩张导管；（4）将用于一般企业及营运资金用途。

5.风险因素：（i）公司的未来增长在很大程度上取决于公司成功将在研产品开发至商业化；（ii）临床产品开发涉及漫长而昂贵的过程，且结果不确定；（iii）全降解支架及肾神经阻断均为新型治疗方法，其长期安全性及疗效数据有限，且多项因素可能会对全降解支架及肾神经阻断产品的市场接受度造成负面影响；（iv）第三方可能提起法律诉讼，指控公司侵犯、盗用或以其他方式侵犯其知识产权，该等法律诉讼的结果尚不确定；（v）未能充分保护公司的知识产权可能会对公司的声誉产生不利影响并中断公司的业务；（vi）即使公司能够商业化任何在研产品，公司的销售可能会受到患者使用公司的产品进行经皮冠状动脉介入治疗及╱或肾神经阻断手术所获得的医疗保险报销水平的影响；（vii）中国的医疗器械行业受到高度监管，而相关规定可能会发生变化，这或会对公司的业务造成不利影响；（viii）公司自成立以来已产生重大经营亏损且于可预见未来仍可能继续产生经营亏损；（ix）于往绩记录期间，公司录得经营活动现金流出净額，而公司将需要获得額外融资为公司的营运提供资金；（x）倘公司厘定商誉将减值，公司的经营业绩及财务状况可能受到不利影响；（xi）倘公司厘定无形资产将会减值，公司的经营业绩及财务状况或会受到不利影响。

6.最高市值58.37亿港币，主板上市。

四、保荐人分析

华泰国际金融控股有限公司

2021年07月08日，康诺亚－B，开盘涨幅+46.34%，收盘涨幅+27.58%！

2020年11月09日，荣昌生物－B，开盘涨幅+16.31%，收盘涨幅+33.97%！