专访|贝瑞基因董事长高扬:辅助生殖市场空间将持续提升 “携带者筛查”有望成为下个爆发点
原创
2022-03-15 15:16 星期二
财联社记者 张海霞

财联社(成都,记者 张海霞 编辑 刘琰)讯,近来辅助生殖板块、婴童概念股等颇受市场关注,基因测序头部企业贝瑞基因(000710.SZ)市场关注度也一度走高。

近日,贝瑞基因董事长、总经理高扬接受了财联社记者专访。在专访中,高扬表示,随着大家对辅助生殖生育质量的重视等,第三代辅助生殖技术中的基因检测等市场空间有望提升。在辅助生殖领域,针对父母的基因检测市场有望成为下一个爆发点;不过第三代辅助生殖技术在供给侧面临难题,整个市场尚未形成规模。

辅助生殖市场空间有望扩容 第三代技术供给面临一定挑战

近期,伴随着北京多项辅助生殖技术纳入医保等政策出台,该领域市场关注度较高。“在过去十年,国内辅助生殖技术发展很快。而目前相关辅助生殖领域政策出台,以及两会期间辅助生殖相关的提案建议等,都会让市场潜力变得很大。”高扬在接受财联社记者专访时表示。

具体来看,辅助生殖技术分为三代。“一代辅助生殖技术就是将精子和卵子在体外条件下受精形成胚胎,再植入子宫腔着床发育成胎儿;二代则是通过将精子注射入卵母细胞胞浆内来达到助孕的目的;三代即胚胎植入前遗传学诊断技术。”高扬向记者介绍道。

需求侧来看,国内当前需求更多在一二代辅助生殖技术。“目前个人觉得,主要问题还在于如何让有生育意愿的家庭能低成本接触到辅助生殖医疗服务资源,先解决这个,而不是一步到位,或者期望在短期之内能够接触到基于基因检测的第三代辅助生殖技术。”高扬继续说道。据悉,针对胚胎的基因检测均属于第三代辅助生殖技术。

供给侧来看,高扬表示,由于胚胎活检技术需人工操作等,技术门槛较高,加上监管部门在该领域管控较为严格,因此目前国内拥有第三代辅助生殖技术牌照的医疗机构较少,据统计不足100家。

“因此,可能还需要几年时间,针对胚胎进行基因检测的第三代辅助生殖技术才会让更多人接触到。”高扬表示。财联社记者注意到,贝瑞基因旗下针对胚胎的基因检测产品主要有“科孕安”等,相关产品近年来销量较为稳定。

辅助生殖领域“携带者筛查”或将成为爆发点

据了解,在辅助生殖领域,基因检测主要有两类,一类是针对胚胎的筛查PGS、PGT,即贝瑞基因旗下科孕安等;另一类便是针对父母准父母的基因检测,称为携带者筛查。资料显示,贝瑞基因旗下目前有二代测序技术的携带式筛查,也有三代包括地中海贫血基因检测等。

据悉,针对准父母的基因检测在辅助生殖领域需求较为强劲。高扬判断:“辅助生殖领域的基因检测技术中,有个应用可能会成为今后的一个爆发点。这个不是针对胚胎,而是针对有辅助生殖意愿的准父母,这是中国人群里相对比较常见的基因病携带者筛查项目,该项目不受胚胎取材技术的瓶颈的限制,只需要抽取父母的外周血,即可判断双方是否携带同样的致病基因,所以这可能会在辅助生殖领域发展地更快一些。”

值得一提的是,公司于3月14日发布携心安®扩展性携带者筛查(标准版),可以科学、全面、精准地帮助育龄夫妻尽早了解自身单基因隐性遗传病致病变异的携带情况,提示可能面临的生育风险。

据公开研究数据表明,平均每个人携带2.8个隐性遗传病的致病变异,一旦夫妇双方携带的致病基因“碰对”,生育遗传病后代的风险将高达25%。据统计,单基因遗传病现有20000多种,综合发病率为1/100,多数会致死、致畸、致残,目前仅5%有有效药物。据悉,贝瑞基因在辅助生殖领域相关产品近年来销量均较为平稳。

另外,在生育健康领域,贝瑞基因旗下包括“贝比安”“贝比安 PLUS”“贝全安”“贝聪安”“贝乐安”等多个产品。“贝比安、贝全安等是在出生缺陷领域的应用,实际上国家越来越强调该领域,正是因为三胎政策的放开,高龄高危孕妇比例一直在高位运行,需要通过基因检测技术来进行三级出生缺陷的综合预防,这也是为什么相关产品持续增长的一个原因。”高扬对财联社记者表示。

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(图注:贝瑞基因健康生育领域的布局)

对于未来在生育健康板块的布局等,高扬表示:“我们现在针对孕前、产前、新生儿三级出生缺陷预防是有全盘考量的,无论测序硬件、试剂盒品种都在系统地推进,相关产品医疗服务市场、药监局的注册审评,也在逐步推进。”

基因测序仪国产化是必由之路

“基因测序仪具有很高的技术壁垒,最主要的就是测序仪自身产出数据的稳定性上,我们的目标是硬件平台的长期稳定输出。第二是临床适用性,就是希望我们的测序仪能配合我们的试剂盒和软件,持续地在国内核心医院有较好运用。”高扬表示。

据悉,基因测序仪由于成本昂贵,若产生不稳定性将造成较大损失,因此从试剂盒等配套乃至整个供应链的国产化比率提高都显得尤为重要。

值得一提的是,两会期间,高扬提出,测序仪在整个产业链中拥有极高的技术壁垒和价值,为中下游测序服务提供基础支撑。为最大程度契合中国人群特点、契合中国临床特点,测序仪的国产化是必由之路。他希望,未来政府能够出台更多医疗器械层面的配套政策和细则,对测序仪国产化、对高端医疗器械的资源整合、对试剂盒的审批都能提供更大的支持和鼓励,为企业提供更多思路,为注册审批开放绿色通道,减轻企业研发负担和压力,与整个行业一起推动医疗设备的国产化升级,更好地解读中国人群的生命密码。

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