东富龙千纯疫苗生产下游工艺方案汇总
2022-04-08 17:04 星期五
东富龙

前言

疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的手段,疫苗接种是通过诱导机体产生保护性免疫应答来预防和控制人类和动物疾病的常规方法。面对当今重大、复杂、突发病原体,传统疫苗生产方法难以满足需求,更精准高效且安全的下游生产工艺是应对未来全球健康挑战的有利武器。

东富龙千纯生物长期致力于疫苗下游纯化工艺的开发,对人用疫苗及基因治疗载体、动物疫苗及的纯化经验丰富且具有成熟的疫苗生产应用层析介质及技术支持,在保证安全性的同时,最大程度的提高了疫苗效力。

人用疫苗及基因治疗载体篇

现代科学家根据技术路线的不同将人用疫苗分为灭活疫苗、核酸疫苗(DNA和RNA疫苗)、重组蛋白疫苗、多糖疫苗、病毒载体疫苗;基因治疗是指用正常或野生的基因置换致病基因的治疗方法,这一过程需要利用载体将起治疗作用的基因导入靶细胞使其与宿主染色体整合为一体或在宿主细胞中表达从而起到治疗作用,常用载体有腺病毒载体AdV,腺相关病毒载体AAV,慢病毒载体LV等。

动物疫苗篇

目前,国内动物疫苗上游培养工艺发展迅猛,而下游分离纯化工艺技术相对滞后,并且随着国外高质量动物疫苗对中国市场的冲击,国家新质量控制要求法规的出台,对于以提高有效抗原产量、降低产品杂质(培养基成分、细胞成分)含量为目标的下游纯化工艺的需求越发迫切。

东富龙千纯生物对于兽药疫苗市场经验丰富,已完成猪圆环病毒、猪腹泻病毒、猪蓝耳病毒、猪伪狂犬病毒、猪流感病毒、狂犬病毒、犬细小病毒的中式级别纯化及部分工业生产,并有大量牲畜疫苗及宠物疫苗下游纯化工艺在研,针对不同动物疫苗,千纯具有成熟的疫苗生产用层析介质及技术支持。

相关层析介质介绍

混合模式层析介质

Rigose Shell 700/400

Rigose Shell 700/400介质微球具有惰性化的“外壳”和活化的“内核”,均可排阻分子量或颗粒直径大于一定数值的生物大分子(如:病毒、类病毒颗粒、病毒载体、质粒和外泌体等)进入介质孔内,使其走外水体积流出,而小分子物质(如:牛血清白蛋白、卵清蛋白、宿主细胞蛋白、核酸酶、核酸片段、内毒素、色素等)仍可进入介质孔内,并被偶联了混合模式配基辛胺的“内核”吸附,从而实现对生物大分子物质的分离纯化。Shell系列主要用于病毒、病毒载体和质粒等大分子物质的分离纯化,能够替代升级传统的凝胶过滤层析过程,适用于病毒疫苗等生物药品的中度和精细纯化。

Rigose Shell 700/400介质分离原理图

Purose Shell V系列层析介质

Purose Shell V系列介质微球与Rigose Shell 700/400结构相同,具有惰性化的“外壳”和活化的“内核”,Purose Shell V50可排阻直径>50nm的生物分子,Purose  ShellV30可排阻直径>30nm的生物分子,Purose Shell V15可排阻直径>15nm的生物分子。

Rigose MMC 混合模式层析介质

Rigose MMC系列是一款阳离子型混合模式层析介质,该混合模式配基兼具阳离子和疏水作用,能通过离子交换和疏水作用与目标蛋白或杂蛋白结合,并可通过调整pH和盐浓度条件改变蛋白的吸附和洗脱,可广泛应用于蛋白质的分离与纯化。Rigose具有接近刚性的物理特性、更窄的微球分布、更合理的平均粒径、以及更多的蛋白吸附空间,由此在层析过程中体现出更高的吸附容量、更低的层析反压、更高的操作流速和更高的分辨率,是新一代高性能、高性价比层析介质。

Rigose MMA 混合模式层析介质

Rigose MMA是一款阴离子型混合模式层析介质,该混合模式配基兼具阴离子和疏水作用,能通过离子交换和疏水作用与目标蛋白或杂蛋白结合,并可通过调整pH和盐条件改变蛋白的吸附和洗脱,可广泛应用于蛋白质的分离与纯化,尤其是去除经proteinA亲和介质的单克隆抗体中脱落的蛋白A以及DNA、抗体二聚体、宿主蛋白、核酸、病毒等。Rigose具有接近刚性的物理特性、更窄的微球分布、更合理的平均粒径、以及更多的蛋白吸附空间,由此在层析过程中体现出更高的吸附容量、更低的层析反压、更高的操作流速和更高的分辨率,是新一代高性能、高性价比层析介质。

凝胶过滤层析介质

Purose FF 系列凝胶过滤介质

Purose 4 Fast Flow 和6Fast Flow是在4B和6B基础上经过交联获得的空白微球。该产品具有较高的强度,无非特异性吸附和快流速操作等特点,可在此基础上衍生功能基团,也可用于病毒颗粒、大分子蛋白、超螺旋DNA等生物大分子物质组分的凝胶过滤。

Purose 4 Fast Flow 和6Fast Flow保留了天然多糖化合物极好的亲水性及大网架结构,与生物活性大分子有很好的相容性,具有良好的分辨率,性能稳定,高流速等特点。

Pudex G-25 凝胶过滤层析介质

Pudex系列凝胶介质是以环氧氯丙烷进行交联的葡聚糖珠状凝胶,是凝胶过滤层析中应用最广的也是用量最大的分离介质。因其具有较高的选择性,多种规格的粒径,不同的分离范围及高的分辨率,广泛应用于实验室及工业生产中。Pudex G-25是Pudex系列葡聚糖凝胶中重要的一员,分级范围在分子量1000-5000Da之间(球形蛋白),主要用于多肽的分离以及大分子蛋白质的脱盐和缓冲液替换。

Findex prep grade(pg) 凝胶过滤层析介质

Finedex prep grade(pg)是一种高分辨率的凝胶过滤层析介质。它由具有较高化学和物理稳定性的交联琼脂糖和高选择性的葡聚糖组成,这样的构成使该介质在高分辨率的同时又能承受相对较快的流速。这种介质具有三个类型Finedex30 pg,Finedex75 pg,Finedex200 pg。

离子交换层析介质

Rigose Q 、Rigose DEAE、Rigose SP 离子交换层析介质

Rigose IEX系列离子交换层析介质是基于新一代琼脂糖接枝葡聚糖基质开发的系列生物大分子纯化层析介质。Rigose具有接近刚性的物理特性、更窄的微球分布、更合理的平均粒径、以及更多的蛋白吸附空间,由此在层析过程中体现出更高的吸附容量、更低的层析反压、更高的操作流速和更高的分辨率,是新一代高性能、高性价比层析介质。基于Rigose基质推出的离子交换介质,性能优越,广泛用于蛋白质、核酸、多肽及多糖等生物大分子实验室规模制备和生物制药、生物工程的大工业化制备。

Rigose HiRes 系列离子交换层析介质

Rigose HiRes是基于Rigose结构推出的高分辨率系列层析介质,平均粒径在40μm左右,具有更高的比表面积,更高的载量和分辨率。基于Rigose HiRes基质推出的离子交换介质,性能优越,广泛用于蛋白质、核酸、多肽及多糖等生物大分子实验室规模制备和生物制药、生物工程的大工业化制备。

Rigose SP Special离子交换层析介质

Rigose SP Special系列是一款高强度强阳离子层析介质,该介质具有接近刚性的物理特性、更窄的微球分布、更合理的平均粒径、以及更多的蛋白吸附空间,由此在层析过程中体现出更高的吸附容量、更低的层析反压、更高的操作流速和更高的分辨率,是新一代高性能、高性价比层析介质。广泛用于蛋白质、核酸、多肽、多糖以及cap蛋白等生物大分子实验室规模制备和生物制药、生物工程的大工业化制备。

亲和层析介质

Ni-TED Purose 6 Fast Flow亲和层析介质

Ni-TED Purose 6 FastFlow是一种将螯合了镍离子的NTA配基键合在琼脂糖微球上形成的金属离子螯合亲和层析分离介质。该产品保留了天然多糖化合物极好的亲水性及大网架结构,与生物活性大分子有很好的相容性,具有高动态吸附容量,高纯化纯度和快流速操作等特点,主要用于分离组氨酸标记(His-Tag)的基因工程蛋白质的分离纯化。

Rigose PlasmidPure 亲和层析介质

Rigose PlasmidPure是一种亲硫芳香族层析介质。该产品用于纯化超螺旋DNA,以获得高质量的基因治疗和DNA疫苗应用。Rigose具有接近刚性的物理特性、更窄的微球分布、更合理的平均粒径、以及更多的蛋白吸附空间,由此在层析过程中体现出更高的吸附容量、更低的层析反压、更高的操作流速和更高的分辨率,是新一代高性能、高性价比层析介质。

结语

东富龙千纯专注于生物大分子的纯化,主要产品Purose和Rigose系列琼脂糖凝胶介质,Pudex系列葡聚糖凝胶介质,Finedex系列琼脂糖-葡聚糖混合介质,Magose系列琼脂糖磁珠介质等涵盖了所有生物大分子层析技术领域,致力于生物医药(疫苗、抗体、重组蛋白、血液制品)领域内公司和机构提供全系列生物分离介质、配套层析柱以及纯化工艺开发技术服务。秉持“服务生物医药,品质铸就双赢”宗旨和理念,我们始终将服务客户放在第一位。依靠绿色化层析介质生产工艺和未来国内最大的生物分离介质上海生产基地,东富龙千纯人有信心和能力为中国乃至全球的生物医药行业做出自己的贡献。

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