复星医药肾科全产品管线亮相学术会议,新品旁必福®引人关注
2023-07-11 19:18 星期二
复星

内容来源:复星医药

2023年7月5-8日,由中华医学会、中华医学会肾脏病学分会主办,湖南省医学会、湖南省医学会肾脏病学专业委员会、湖南省医学会血液净化学专业委员会承办的中华医学会肾脏病学分会2023年血液净化论坛于湖南省长沙国际会议中心举行。本次会议堪称反映中国血液净化领域前沿医疗水平的一次学术盛会。

复星医药携最近获批的新产品旁必福®(盐酸依特卡肽注射液)及其庞大的肾科领域产品管线惊艳亮相,吸引了众多肾科医务工作人员的目光。

旁必福®(盐酸依特卡肽注射液)于5月6日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。

CKD患者的SHPT是指由CKD导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素(PTH)水平升高,是CKD患者常见且严重影响患者预后及生活质量的并发症之一1。SHPT患者可表现出多系统损害的临床症状和体征,如骨痛、骨骼畸形、骨折、血管钙化、心脏钙化、皮肤瘙痒等2,增加了CKD患者的死亡率1。

依特卡肽是一种新型、长效拟钙剂,半衰期3~4天,且不经细胞色素P450酶代谢3。III期研究4证实依特卡肽能有效降低PTH、成纤维细胞生长因子23(FGF23)及骨转换标志物,不劣于现有拟钙剂西那卡塞。随后研究5-8进一步证实了依特卡肽在降低血清PTH水平,实现PTH达标上的优势。

网状Meta分析9发现在所有降PTH的药物(依特卡肽、西那卡塞与活性维生素D联用、西那卡塞、依伏卡塞和活性维生素D)治疗中依特卡肽能实现PTH达标可能性最高(77.8%)。真实世界中将西那卡塞转换成依特卡肽后可以实现PTH达标率约30%的提升10-12。依特卡肽每周三次透析后静脉给药的方式,患者耐受度更高,减少了因胃肠道不耐受导致的停药率13,提高了患者的依从性和用药的便捷性14。

会议期间复星医药展台现场人声鼎沸

全产品管线声势浩荡,新品信息引人注目

7月8日上午,以"依特卡肽用于CKD-MBD综合管理实现多维度获益"为主题的复星医药公司卫星会在中华医学会肾脏病学分会2023年血液净化论坛的全体会议中成功举办。本次会议邀请了北京大学第一医院的赵明辉教授担任主持,并邀请了中南大学附属湘雅二医院的刘虹教授围绕旁必福®的作用机制、临床应用研究进行分享,让参会医生对于新产品旁必福®有了初步的了解。

北京大学第一医院赵明辉教授(左),中南大学附属湘雅二医院刘虹教授(右)

大会期间,复星医药还邀请了参与旁必福®国际多中心III期临床研究的专家开展了咨询会,就旁必福®的临床研究结果和该产品的临床应用策略进行了深入的讨论。

大会主席余学清教授致辞

陈崴教授解读III期临床结果(左),李贵森教授解读国外临床应用研究(右)

余学清教授、刘必成教授、刘章锁教授、丁小强教授、林洪丽教授等共18位专家参与了讨论

期待旁必福®在不久的将来能够应用到国内临床,并得到合理地应用,造福更多的中国CKD-MBD患者。

1.  刘志红, 李贵森. 中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南. 北京:人民卫生出版社,2018.

2.  陈丽萌, 胡昭. 慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症临床实践[M].北京:人民卫生出版社,2020.

3.  陈晴, 等. 中国新药杂志. 2018,27(10):1102-1106

4.   Geoffrey A Block, et al. JAMA . 2017 Jan 10;317(2):156-164.

5.   Keitaro Yokoyama, et al. Clin Exp Nephrol . 2021 Jan;25(1):66-79.

6.   Danese MD, et al. Am J Nephrol. 2020;51(10):815-822.

7.   Fukagawa M, et al. Nephrol Dial Transplant. 2017;32(10):1723-1730

8.   Angelo Karaboyas, et al. Am J Kidney Dis . 2022 Mar;79(3):362-373

9.   Suetonia C Palmer, et al. Am J Kidney Dis . 2020 Sep;76(3):321-330.

10.   Stephens JM, et al. Hemodial Int. 2022;26(2):243-254

11.   Maria Dolores Arenas, et al. Clin Kidney J . 2020 Feb 12;14(3):840-846.

12.   Angelo Karaboyas, et al. Am J Kidney Dis . 2022 Mar;79(3):362-373.

13.   Russo D, et al. J Clin Med. 2019 Jul 20;8(7):1066.

14.   Valentina Perrone, et al. Healthcare (Basel) . 2022 Apr 11;10(4):709.

关于复星医药

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