多元化疾病领域布局特色品种的创新药企，未来可期
——吉贝尔（688566.SH）首次覆盖报告
公司是多元化疾病领域布局的创新药企，2023年业绩高增
公司是以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的特色创新药企，致力于抑郁症、肿瘤、胃病等的创新型药物的研发。2023Q1-Q3营收和扣非归母净利润分别同比增长44.64%、124.59%。
利可君片：临床不可替代升白口服药优势品种，肿瘤领域应用前景可期
升白口服制剂在围放化疗期能够预防和治疗白细胞减少的临床不可替代性为其建立了市场保护屏障。利可君被《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册。此外，利可君片可在化疗前期和后期弥补生物注射制剂用药时机有限、副作用明显的短板，且不影响放化疗的效果，与生物制剂不构成竞品关系，是临床上最常用的联用药物。2022年利可君片销售收入和销售量分别同比增长32.78%和31.36%。
尼群洛尔：高血压伴高心率国产独家单片复方制剂，临床刚需且稀缺
高血压伴心率增快患者的心率管理问题逐渐受到重视：心率增快很可能是一项重要的心血管危险因素，伴随着增高的心血管事件发生率和死亡风险，我国单纯高血压患者中心率≥80次/min者占比达38.2%。尼群洛尔片为国产独家品种，创新性地运用CCB和β受体阻滞剂的协同降压机制，在长时间有效控制血压的同时，又能有效保护靶器官。尼群洛尔片已被多个指南列为推荐用药。2018-2022年尼群洛尔片收入年复合增长率达31.9%。
研发管线：在研管线持续快速推进，重磅新品种有望接续成为新增长点
公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作，预计2025年抗抑郁新药JJH201501将完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书，有望成为公司未来业绩的新增长点。
核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。
疾病领域多元化布局的特色创新药企，
未来可期
1.1深耕创新药研发生产多年，经验丰富、成果丰硕
江苏吉贝尔药业股份有限公司成立于2001年，于2020年5月18日正式登陆科创板（证券代码：688566.SH），是一家以创新药为主的医药高新技术企业。公司于2007年利可君相关专利获中国发明专利授权，2009年获得尼群洛尔片新药证书和生产批件，现已形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等多元产品系列。目前，公司已拥有28件发明专利授权，其中美国专利3件，欧洲专利2件。取得了6个新药证书，6个高新技术产品，2个国家重点新产品。
公司董事长、总经理耿仲毅为实际控制人。截至2023年三季报，耿仲毅先生直接持有公司13.17%的股份，并通过中天投资和汇瑞投资间接持有公司10.05%、14.39%的股份，合计持有公司37.61%的股份，为公司实际控制人。江苏永瑞为公司全资子公司，负责市场营销工作；亳州吉贝尔为公司控股子公司，负责中药材采购、销售。此外，公司参股深圳华泓海洋生物医药有限公司和浙江生创精准医疗科技有限公司，持股比例分别为30.00%和10.91%，合作开发创新药品或疗法。
创新股权激励，深度绑定员工利益。2021年8月，公司审议通过《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》，授予股权激励的对象74人，包括公司的董事、高级管理人员、核心技术人员及董事会认为需要激励的人员，拟授予的限制性股票的总数量为736万股，约占激励计划公告日的股本总额3.94%。该激励计划深度绑定公司核心员工利益，激发骨干员工的积极性。截至第二个归属期，公司已授予股权激励量为733万股。
核心高管深耕产业30年以上，行业经验丰富。公司核心高管在各自领域有非常丰富的行业经验。公司董事长兼总经理耿仲毅先生涉足医药行业经验超30年，发表多项专利，多次获得荣誉；高级管理人员俞新君、吴莹也均长期在医药行业深耕。核心管理层专业能力强、产业经验丰富。同时公司核心技术人员较为稳定，近年来少有变动，为公司长远稳健发展保驾护航。
1.2升白降压领域加速渗透，核心产品快速放量
外部环境阶段性影响产品销售，总体发展稳步成长。公司2018-2022年营业收入年复合增长率为7.79%，扣非净利润年复合增长率为10.99%，2023Q1-Q3营收6.17亿元，同比增长44.64%，是公司进一步加大利可君等主要产品市场开发，主要产品销量持续增加所致，2023Q1-Q3实现扣非归母净利润1.53亿元，同比增长124.59%，主要受营业收入增长的影响。
从按产品划分收入结构上看，片剂是目前公司最主要的收入来源。其中利可君片为公司核心产品，近年来均是公司最大比重的收入来源，营收占比达70%以上。同期公司尼群洛尔片的收入规模稳步扩大，收入贡献从2018年的5.56%增长至2022年的8.54%。从毛利结构看，利可君片同样是公司的主要毛利贡献来源，尼群洛尔片毛利占比也呈现逐年增大的趋势。2022年，利可君片和尼群洛尔片毛利占比分别为79.91%、8.99%。
公司核心产品利可君片、尼群洛尔片盈利能力显著。公司前四大产品利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊2022年毛利率分别为92.01%、93.11%、78.38%、43.08%，近年来保持稳定，盈利能力较强。尼群洛尔得益于规模效应显现，毛利率呈上升趋势。玉屏风胶囊在2021年销售下滑的情况下，成本有所上升导致当年毛利率下滑较多。
公司大幅提升研发投入，加速创新推进。公司管理费用率在2021年占营业收入比例出现小幅上升，主要是公司存在新实施的股权激励计划，计提管理人员股份支付费用所致。2022年以来，研发费用大幅增加，是公司积极推进JJH201501、JJH201601等新药研发工作，委托试制设计、新药临床试验费等费用增加所致。销售费用率在规模不断扩大下呈现改善趋势。
独家产品深耕多年，
升白降压领域加速渗透
多元疾病领域布局，优势产品竞争格局佳。公司已拥有8款上市产品，1款进入医保目录甲类、5款产品进入医保目录乙类，其中化药利可君片、化药1.5类尼群洛尔片和中药4类玉屏风胶囊为独家产品。从产品剂型来看，公司产品包含涵盖片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、原料药、中药前处理和提取等多个品种等诸多剂型，可根据产品特性及市场需求分别提供不同的产品类别；从主要产品应用领域来看，公司产品主要覆盖提升白细胞数量、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等常见疾病的诸多市场领域，尤其是利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊等产品受到市场广泛认可，在医药产品精细化发展的趋势下，公司多元的应用领域覆盖能够迎合各个市场的快速发展，从而带动公司业务快速增长。
2.1优化销售组织构架、强化营销策略，营销改革成果初现
公司不断加强产品渠道建设和推广力度，进一步强化团队建设，优化营销策略，促进产品销售进一步提升。
首先，公司生产的药品除玉屏风胶囊外均为处方药，患者必须凭执业医师的处方才可调配、购买和使用，可见公司产品销售量直接取决于专家、医生等对公司药品疗效的认识，因此公司主要采用“学术推广+药品流通商”的销售模式。主要由公司自建的学术推广团队对专家、医生等进行专业化的学术推广，使其全面了解和熟悉公司药品，从而产生使用需求，公司通过具备资质的药品流通商将产品销售至医院、药店等终端，并最终销售给患者。
另外，从产品功能优势出发：
1、利可君片作为升白化药领域的典型代表，产品优势明显，在升白化药领域处于绝对领先地位，但在不同地区、城市、医院间存在发展不均衡的现象，仍然存在较大的空白市场，销售规模处于上升期，发展前景广阔，远未达到饱和状态。另外，《临床路径释义·肿瘤疾病分册》（2022版）的正式出版，利可君片被该书收录并推荐用药，充分体现了利可君在肿瘤疾病临床治疗中得到的广泛认可，可以预期未来公司的利可君片有较好的市场前景。公司围绕产品功能优势积极开展学术推广活动，加大利可君在空白市场领域及肿瘤疾病领域的推广与应用，有效形成了专家共识。
2、尼群洛尔片与市场上其他抗高血压药品种相比，针对高血压合并心率快患者具有明显的优势，临床不可替代。一方面，根据北京大学人民医院孙宁玲教授的《中国高血压患者心率现状调查》（《中华高血压杂志》2015年）研究显示，单纯高血压伴快心率患者比例达38.2%，市场空间巨大；另一方面，控制血压的同时加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识。在长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会上，尼群洛尔片以“疗效确切，安全性高，血压心率双达标”等特性，成为高血压合并高心率患者治疗的有效方案，获得专家一致好评和推荐。
因此，公司进一步扩大营销团队、优化组织架构、调整关键人员岗位、加大市场推广力度等，成立院线、尼群洛尔和OTC三大事业部，设立运营中心，全面负责学术支持、商务支持、后勤保障等工作，在此基础上持续加强营销体系建设，进一步完善营销体系内控制度。
2022年公司全年实现营业收入6.5亿元，同比增长28.5%，其中实现利可君片销售收入5.0亿元，同比增长32.8%，实现尼群洛尔片销售收入5588.2万元，同比增长25.9%。营销体系建设成果初现。
2.2 利可君片：多科室布局的升白化药，肿瘤领域应用潜力巨大
利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂，对白细胞有促进增生的作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症。作为国内主流的升白药口服制剂，利可君片已被纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》等，其使用范围广泛，目前已在国内数千家医院实现销售，基本覆盖国内三甲医院，在升白市场领域具有明显的竞争优势。2018年到2022年，利可君片的销售量从5.06亿片增长至5.96亿片，营业收入从3.49亿元增长至5.03亿元，年复合增长率分别为4.18%、9.51%。2021年销售量及营业收入由于受国内疫情影响而略有下降，但有望随着公司不断抢占空白市场、打造第三终端营销队伍以及加大开拓抗肿瘤升白领域而快速增长。
2.2.1肿瘤患者群巨大且持续增长，白细胞减少症是肿瘤治疗后的常见血液病
白细胞减少症为常见血液病，临床上指成人外周血白细胞绝对计数持续低于4×109/L（儿童≥10岁低于4.5×109/L或<10岁低于5×109/L）。白细胞减少症在肿瘤的放化疗过程中尤为常见。放疗利用高能量杀死恶性癌细胞或其他良性肿瘤细胞，不良反应之一便是对血液系统的影响。化疗是治疗恶性肿瘤的一种常见方法，而几乎所有的化疗药物均有不同程度的造血系统毒性。放化疗对白细胞的影响会限制患者接受进一步抗肿瘤治疗，还有可能继发严重感染，从而导致临床疗效降低，患者的生存质量下降，因此需要及时预防和治疗。
根据海吉亚医疗港股聆训资料，肿瘤的治疗选择主要包括手术、放疗、介入性放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。2019年，我国肿瘤治疗市场中放化疗合计占据45.9%的市场份额。根据弗若斯特沙利文，2021年中国恶性肿瘤总发病人数约为468.8万人，约占全球四分之一。沙利文预计随着人口老龄化、不良生活习惯以及社会环境因素的影响，肿瘤发病人数将持续增加，2030年中国将达到581.2万，2025至2030年复合增长率为2.3%，增速超世界平均水平，增长的肿瘤患者人群将对升白类药物产生较大需求。
据海吉亚医疗预测，中国肿瘤患者中约有70%在疾病发展的不同阶段需要放疗。化疗为系统性治疗，对于处于不同疾病发展阶段的大多数肿瘤患者都有效果。类似放疗，化疗适用于不同类型的癌症，可单独使用或结合放疗等其他治疗方案。Lancet Oncol.的一篇在线研究以最佳化疗利用率作为循证基准，首次估计了全球化疗需求。研究显示，2018年至2040年间，全球每年需要进行首个化疗疗程的肿瘤患者人数将从980万增加到1500万，增长约53%。国家的经济增长可能增加化疗需求，其中中国的化疗需求最高，有420万新患者符合治疗标准，相当于全球化疗需求的28%。
白细胞是血液的重要组成成分之一，其中中性粒细胞占比最大，所以在白细胞减少症患者中，多数存在中性粒细胞减少。白细胞是无色、球形、有核的血细胞，正常成人血液中总数在(4.0~ 10.0)x10 9/L范围内，不同种类的白细胞具有不同的生理功能，是机体防御系统的重要组成部分。从血管内渗出的白细胞可在组织间隙中定向游走至具有某些特殊化学物质的炎症部位,将细菌等异物吞噬、杀灭和消化。白细胞中中性粒细胞占比达50%~70%，是外周血循环和免疫系统中含量最丰富的白细胞，且由于淋巴细胞不能发生白细胞渗出，中性粒细胞在组织间隙的机体防御功能中更显关键。
分析师：马云涛
执业证书编号：S0020522080001
电话：021-51097188
邮箱：mayuntao@gyzq.com.cn
联系人：朱仕平
电话：021-51097188
邮箱：zhushiping@gyzq.com.cn
本报告摘自国元证券2024年2月8日已发布的《国元证券公司研究-吉贝尔（688566.SH）首次覆盖报告：多元化疾病领域布局特色品种的创新药企，未来可期》，具体报告及分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义，应以报告发布当日的完整内容为准。