高端注射剂需求愈加多样化发展,法规及市场对产品要求也愈加高企,对背后的生产技术和装备要求越来越高,楚天科技研发的预灌封机器人全称重灌装加塞机主要针对高附加值注射剂应用,比如高价疫苗(HPV)、生物制品、抗肿瘤药物、小核酸药物及高端CDMO等市场,解决了传统取样称重无法完全追溯的问题,保证注射剂产品质量,同时极大减少药液浪费,降低成本。
楚天科技预灌封机器人全称重灌装加塞机
楚天科技研发的
预灌封机器人全称重灌装加塞机
具有全称重、高柔性、高兼容性、操作便捷
等多方面优势
全称重 高附加值药品分装 需要最大程度减少药品与包材的浪费 减少不良品 高精度的灌装工艺可实现产品的全追溯 | ||
中小批量 满足不同生产需求 从临床Ⅰ到Ⅲ期生产 同时兼顾较大规模商业化生产 | ||
高柔性 可适用于 机械加塞、真空加塞、普通灌装 真空灌装、充氮灌装加塞 以及一次性系统等 配置 全称重、取样、剔废 以及多泵系统、视觉检测等功能 | ||
操作便捷 操作简单集中,兼容隔离系统 | ||
高兼容性 可适用于 预充针、卡式瓶、西林瓶等巢盒式包材 |
楚天科技
预灌封机器人全称重灌装加塞机
采用隔离器方案
为无菌产品生产提供保护
同时保护操作人员和外部环境
隔离器提供密闭的正压无菌操作环境 整机泄漏率<1%vol/h 在腔体内部形成A级垂直层流环境 风速为0.45m/s±20% | ||
设备可放置在C级及以上环境使用 | ||
使用RTP实现药液和胶塞的无菌传输 | ||
通过气态过氧化氢实现干法灭菌 实现10-6的无菌保证水平 | ||
隔离器采用全满焊技术 行业领先制造技术 确保了系统的密封性、压差控制 且无清洁死角 |
预灌封机器人全称重灌装加塞设备具有巨大的市场潜力,以小核酸类药物为例,一般应用于罕见病治疗,附加值极高,成本高昂,需要对药液实际灌装量进行全程监控,这类药物目前在中国集中于早期临床研究,CDMO市场对这种具有全称重等优势的设备需求较大。大部分管线产品处于临床阶段,但保持着良好的年综合增长率,小核酸类药物市场整体呈现上升趋势,对相应的生产技术和装备具有良好带动作用,预灌封机器人全称重灌装加塞设备未来机会巨大。 |
更多楚天科技资讯请点击下方标题链接
一次性配液系统设计考虑因素与应用
楚天科技多功能提取罐
以药为源,为食药行业创造更大价值
楚天科技LAB LYOTK实验型冻干机
适应药品、食品、生物和化妆品等多领域应用
楚天科技
全自动高速注射笔组装生产线完美交付
探秘注射笔内芯——
预充针与卡式瓶的检测技术
智领未来
楚天科技卡式瓶灌封联动线解析
楚天派特多肽整体解决方案
多肽工艺解析与生产整体解决方案
楚天科技实时数据库制药数据管理方案
公众号
视频号
- 楚天人 -
