财联社8月20日电，2025年8月19日，苑东生物接受来自杭州汇升投资等88家机构的调研，本次调研采取特定对象调研的形式，会上总经理袁明旭,营销中心总经理周荣,财务总监伯小芹,董事会秘书李淑云,IR宋子牛作出了回应:

1、公司上半年的业绩表现？

答复:

尊敬的投资者,您好!2025年上半年,公司实现营业收入6.54亿元,同比减少2.25%;实现归母净利润1.37亿元,同比减少6.77%,剔除股权激励费用影响,同比增长0.28%;实现扣非净利润1.04亿元,同比减少8.68%,剔除股权激励费用影响,同比增长0.40%。谢谢!

2、公司研发投入占比是多少？

未来是否会继续增加？

答复:

尊敬的投资者,您好!公司始终坚持创新驱动发展战略,近年来公司持续保持着高比例的研发投入,2025年上半年,研发投入约1.33亿元,研发投入占营业收入比例为20.25%,其中新药研发投入金额为4,482.59万元,占总体研发投入比例为33.83%。公司正在加快创新转型的速度和深度,后续公司仍将保持高比例的研发投入,新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高,谢谢!

3、问公司国际化业务进展如何？

答复:

尊敬的投资者,您好!公司国际化业务涵盖原料药和制剂,2025年上半年,原料药国际化方面,枸橼酸马罗匹坦原料药完成欧洲CP程序注册并获批,同时支持制剂客户完成意大利、波兰的欧洲NP程序注册,罗替高汀提交日本PMDA注册,甲磺酸仑伐替尼完成FDA的DMF备案,其他国际化原料药研发项目按计划推进中

制剂国际化方面,以美国市场为突破口,盐酸尼卡地平注射液常态化发货,单剂量纳洛酮鼻喷剂于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,目前正在等待现场检查报告,仿制药EP-0160I的ANDA目前正在审评中,鼻喷剂EP-0125SP已按计划完成了BE研究,其他制剂国际化项目正常推进,同时,公司亦在加拿大、尼加拉瓜等市场探索与当地合作伙伴携手共建商业化体系,寻求产品在非美市场的推广与销售。未来随着产品获批和市场扩展,国际化增长潜力显著。

4、问公司原料药和CDMO的增速和后续预期？

答:

尊敬的投资者,您好!2025年上半年,原料药及CDMO板块实现营业收入0.87亿元,同比增长3.17%。增速放缓,主要源于化学药第十批集采导致的价格大幅下降,其影响已传导至原料药领域。公司目前原料药板块的经营思路,一方面利用主要制剂产品关联原料药的成本优势,提升国内客户覆盖,提升国内市场份额

另一方面公司继续深化国际市场的开拓,积极拓展欧洲、加拿大、澳洲市场需求,关注东南亚、一带一路沿线市场机会,利用规模化优势降低成本持续开发国际客户,多措并举推动公司原料药及CDMO业务持续增长。谢谢!

5、公司如何应对集采政策的影响？

答复:

尊敬的投资者,您好!公司积极应对第十批国家集采政策冲击及行业竞争加剧等多重压力,通过强化创新驱动、深化仿创转型、全价值链提升运营效率等举措,确保企业经营基本盘的稳定。谢谢!

6、高管您好,问超阳药业HP-001的研发进展？

答复:

尊敬的投资者,您好!HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂,在临床前研究中的多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)模型中展现出强大的体外和体内活性,同时安全性更高,表现出"Best-in-Class"的优势。目前正在开展一期临床试验,截止目前尚未发生严重不良事件(SAE)和剂量限制性毒性(DLT),整体安全性良好且在低剂量组已观察到患者症状改善。谢谢!

7、公司ADC创新药YLSH-003的最新进展？

答复:

尊敬的投资者,您好!ADC创新药YLSH003已完成临床前研究工作及IND申报准备工作,已于2025年7月完成了IND申报并被受理。谢谢!

8、问公司两个精麻特药品种,氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的最新进展？

答复:

尊敬的投资者,您好!氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产,目前正在审评中。

氨酚羟考酮缓释片属于国家管制的第二类精神药品,是公司的特药缓控释制剂技术平台产品,该产品的处方工艺研究难度较大,放大产业化生产也存在极大的技术壁垒;硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊是公司特药缓控释制剂技术平台产品,采用阿片类药物防滥用的制剂技术,制剂工艺具有极大的技术壁垒,是国内第一个获得国家药监局批准立项的防滥用技术药物。

谢谢!