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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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2025-12-04 14:55
【新研究找到开发阿尔茨海默病药物的新靶点】
财联社12月4日电,据新华社,斯德哥尔摩消息:瑞典卡罗琳医学院参与的一项国际研究发现,大脑中两种受体可调控与阿尔茨海默病密切相关的贝塔淀粉样蛋白的分解过程。这一发现将有助于开发更安全、成本更低的阿尔茨海默病新型治疗药物。相关研究成果已发表于美国学术期刊《阿尔茨海默病杂志》上。
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2025-12-03 16:54
【江西:新获批首仿化学药品且产生经济效益的 每个品种按规定奖励200万元】
财联社12月3日电,江西省人民政府办公厅近日发布关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见。其中提出,完善创新支持机制。建立化妆品研发审评协同机制,支持化妆品原料技术创新和新功效化妆品依法注册申报。对我省新获批1类创新药、第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的,每个品种按规定奖励1000万元;新获批首仿化学药品且产生经济效益的,每个品种按规定奖励200万元。鼓励各设区市政府及园区管委会对国家创新药、古代经典名方中药新药、创新医疗器械及创新化妆品原料实施奖补政策。鼓励银行机构针对医药产业特点开发更多“长周期、轻抵押、重信用”的信贷产品,加大贷款投放规模,扩大业务覆盖面。发挥省现代产业引导基金及相关科创基金作用,投向具备上市潜力的医药企业。
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2025-12-02 14:44 来自 财联社记者 卢阿峰
中国药品价格登记系统今日上线 解决创新药出海“无锚”痛点
①药登系统是独立于省级挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台;
②中国创新药国际化长期面临的“缺乏可参考的中国市场标价”问题有望根本性解决;
③药登系统的建立也被视为有助于吸引跨国药企在华加速布局。
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2025-12-02 14:41 来自 科创板日报 张真
四年进入Ⅲ期临床!AI展现创新药“速通”潜力 MNC纷纷加码
①生物技术公司Generate宣布,通过AI工程设计的药物GB-0895将启动两项Ⅲ期临床研究;
②Generate曾在2.73亿美元的C轮融资中获得来自英伟达的投资;
③据国金证券统计,2025年AI制药BD已达12项。
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2025-12-02 13:28
【AI设计药物GB-0895进入三期临床研究】
《科创板日报》2日讯,生物技术公司Generate:Biomedicines宣布,其经由AI工程设计的药物GB-0895将启动两项三期临床研究,距离研发初期仅耗时四年。GB-0895是靶向TSLP的单抗,目前其两项研究计划招募1600位严重哮喘患者。
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2025-12-02 11:45 来自 科创板日报记者 史士云
博瑞医药:押注创新药打造第二增长曲线 核心产品研发还在“马拉松” |直击股东会
①支柱性业务颓势已显,博瑞医药开始将第二增长曲线押注于创新药,其中,代谢病领域是其重点布局的赛道;
②受美国相关临床试验规则调整的影响,BGM0504注射液在美临床试验的入组人群预计将达到6000例左右,这大幅推高了公司的研发成本,该临床研究的投入预计至少需要5亿美元。
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2025-12-02 11:06 来自 新华社
【中国药品价格登记系统上线】
财联社12月2日电,中国药品价格登记系统今日上线。国内外医药企业可根据发展需要,自主申报登记药品价格。借鉴国际做法,中国药品价格登记系统独立于各省级医药采购平台,为企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务。这有利于中国创新药“走出去”,有利于吸引更多国外高质量新药进入中国市场,有利于构建全球化价格体系,促进创新药全球市场发展。 (新华社)
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2025-12-02 08:32 来自 财联社记者 武超
创新药BD已占全球半壁 人均支出却仅为美国 1/124:中国药企如何赶超礼来万亿之路?
①医药行业资本生态正在改变,BD融资已经超越一级市场,成为很多创新药企的核心现金流来源;
②虽然中国创新药出海BD强,但本土市场差距较大,人均创新药支出更是仅为美国的 1/124;
③为了破解困局,专家建议,以商保为突破口,打造多元支付体系,并提升政策支持和市场包容。
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2025-12-01 22:37 来自 财联社记者 何凡
亚宝药业:降糖降脂领域仍有在研管线,部分产品面临持续政策影响|直击业绩会
①在今日举行的业绩会中,有投资者对亚宝药业在二级市场的表现表示不满;
②公司管理层就各业务板块营收,以及糖尿病、降脂领域药物布局等问题进行了解答。
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2025-11-30 15:58 来自 科创板日报 张真
逢GLP-1必大涨?美股减肥药板块走势分化 MNC加速布局超长效管线
①礼来跻身“万亿美元俱乐部”,得益于旗下减肥药产品替尔泊肽的强劲表现;
②另一减肥药巨头诺和诺德受利空消息影响,本月一度跌超10%;
③BMO Capital Markets预测,到2033年,减肥药年销售额将达到1500亿美元。
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2025-11-28 19:19 来自 科创板日报记者 史士云
第三季度亏损大幅收窄 智翔金泰业绩回暖待盈利|直击业绩会
①如若赛立奇单抗能够成功进入国家医保目录,或将加速其市场放量。但另一方面,不容忽视的是,其还面临着多款产品的“贴身肉搏”;
②现阶段,智翔金泰还有多款产品处于在研,并针对这些品种正在开展多个适应症的临床试验,这就意味着还需要源源不断地“烧钱”。
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2025-11-28 17:25
【首个中国原研IL-23p19单抗 信达生物银屑病新药获批上市】
财联社11月28日电,财联社记者今日从信达生物方面获悉,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。据信达生物方面透露,匹康奇拜单抗是公司自免领域创新药物管线的基石药物,公司正推进药品全生命周期管理与多维度临床证据积累,探索随机撤药后再治疗以及由其他生物制剂转用匹康奇拜单抗的临床结局,进一步满足耐药、复发等尚未满足的临床需求。(财联社记者 卢阿峰)
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2025-11-27 15:31 来自 科创板日报记者 徐红
从“被动存储”到“主动利用” 数据治理重塑未来医疗 战略升维仍面临关键挑战
①在AI驱动的今天,高质量数据是医疗产业发展不可或缺的核心战略资源;
②从全国首批重大疾病数据产品挂牌,到重大疾病数据可信数据空间落地,医疗数据要素化正从理念走向现实;
③高质量真实世界数据的获取和治理仍是当前的重要挑战。
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2025-11-25 10:27
财联社11月25日电,港股创新药概念股表现活跃,乐普生物、康方生物涨超4%,石药集团、信达生物、康诺亚涨超3%。
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2025-11-24 17:06
【上海:支持中药研发创新 探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报】
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。其中指出,支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台,支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发。外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在我市销售的,免予备案。
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2025-11-24 17:02
【上海:支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日】
财联社11月24日电,上海印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革,对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务,实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点,加快首仿品种上市。完善已上市药品变更流程及指南,对符合要求的场地变更合并开展许可检查、注册核查及药品生产质量管理规范符合性检查。遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点,推进重大外资项目跨境分段生产试点,并提供通关便利。探索开展药品连续制造试点。
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2025-11-24 16:59
【上海:鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台 鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发】
财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。其中提到,支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台,支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发。外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在我市销售的,免予备案。
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2025-11-23 20:43 来自 财联社记者 何凡
百利天恒双抗ADC鼻咽癌新药上市申请获受理|速读公告
①百利天恒公告称,公司EGFR×HER3双抗 ADC(iza-bren)的药品上市申请(NDA)已获正式受理;
②今年以来,该药物在卵巢癌、食管鳞癌等治疗领域均取得一定进展。
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2025-11-20 16:37
【国家药监局批准维培那肽注射液上市】
财联社11月20日电,国家药品监督管理局近日批准派格生物医药(杭州)股份有限公司申报的1类创新药维培那肽注射液(商品名:派达康)上市,该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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2025-11-20 11:25 来自 科创板日报记者 徐红
首个放射配体疗法国内获批 从“零的突破”到“下一个爆发”还有多远|聚焦
①派威妥®本次获批涵盖PSMA阳性mCRPC的二线及三线治疗适应症;
②诺华方面向记者表示,在海盐基地投产前,将通过建立进口供应体系,以及与本地合作伙伴协作来实现稳定供应;
③从上游的核素供应,到中游的研发创新,再到下游的临床应用,整个核药产业链仍有许多关键问题需要协同解决。
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