体外诊断
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体外诊断是在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
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2025-09-15 15:05
【上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等】财联社9月15日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,重点发展产品如下:

(一)高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研发。

(二)高端植入介入产品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型产品迭代升级,推动血管内压电导丝系统、心功能改善辅助反搏系统等产品开发。

(三)高端手术系统。加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级,推动柔性手术机器人等新一代手术系统研发。

(四)高端体外诊断产品。加快新型高通量测序仪、新型化学发光诊断设备及试剂等自动化医用诊断设备与试剂迭代升级,推动基于疾病诊断新标志物的分子诊断设备与试剂、家用无创血糖检测系统等体外诊断产品研发。

(五)高端放射治疗产品。加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代升级,推动闪光放疗设备等产品研发。

(六)高端康复治疗产品。加快康复机器人、外骨骼机器人等可实时感知患者运动认知状态的康复产品迭代升级,推动神经信号高分辨率解析的侵入式/半侵入式脑机接口等产品研发。

(七)高端人工智能医疗器械。加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等产品迭代升级,推动医学智能体、医疗具身智能机器人等产品研发。

(八)未来新型创新器械。加快精准诊疗微纳机器人等未来治疗产品,基于量子、核酸质谱等技术的未来诊疗产品,类脑智能等产品研发。
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2025-08-15 08:21 来自 科创板日报记者 王楚凡
①浩欧博2025上半年净利润1216.92万元,同比下降39.10%,主因市场销售疲软、税收政策调整及新大楼折旧成本增加。
②公司两大产能建设项目已投产,同时披露独董变更及"提质增效"专项进展,上市以来累计分红超9500万元。
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2025-05-09 23:49 来自 财联社记者 卢阿峰
①两位在公司任职十余年的现任董事,强烈质疑新一届董事会候选人的金融、财务背景;
②2022年,达安基因就曾出现过原有管理层与国资股东间的权力博弈;
③2024年达安基因业绩亏损严重。
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2025-04-25 09:43 来自 科创板日报特约记者 高青
①之江生物2024年营收同比下降34.88%,但亏损有所收窄;
②分子诊断仪器收入同比下降84.01%,对公司整体业绩产生较大拖累。
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2024-12-13 16:28 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①东方生物花费2.9亿元在张江拿地,计划建设总投资15亿元的全球数字化研发创新总部项目,预计达产销售收入每年15亿元。
②在核酸检测需求消退之后,东方生物遭遇业绩“滑坡”,直到2024年前三季度依然净亏损超2.6个亿。
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2024-11-11 13:04 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①海外收入快速下滑拖累业绩,博拓生物整体营收较疫情前大幅下降,归母净利润连续多年同比下降;
②考虑到外部环境变化,博拓生物终止了两大核心募投项目,新增微流控荧光检测平台项目,开辟微流控技术领域。
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2024-09-12 15:07 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①东方生物通过在菲律宾设立新公司开展医疗器械批发贸易业务,拓展东南亚、南亚地区市场;
②当前,东方生物海外重点市场主要在美洲、欧洲等地,但近年来,海外市场收入逐年快速下滑。
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2024-05-20 21:02 来自 财联社记者 何凡
①安图生物财务总监冯超姐在业绩会中直言未来试剂产品占比会有所提升;
②董事长苗拥军对分子、微生物等板块业务增速做出了预测,其中生化板块新增市场空间较小;
③董秘房瑞宽认为全国性的集采会是大概率的事,安徽集采落地会对公司产生正向影响。
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2024-04-15 19:11 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①2023年非新冠业务实现营收4.20亿元,同比增长208.23%,占整体营收比例87.82%。
②“公司在东南亚地区已经有注册出来的产品,而欧美地区的产品暂时还没出来。”
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2023-11-29 19:01 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①热景生物董事长林长青表示,2023年前三季度,常规临床业务增长率在40%左右;
②“进军生物创新药领域也是以生物技术为主线,和公司现有主业存在良好的协同发展效益。”
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2023-11-24 12:51 来自 科创板日报记者 郑炳巽
①冬季流感季已经来袭,全国多地流感检测阳性率正在快速攀升。记者通过走访发现,尤其儿科发热门诊已经出现人满为患的情况;
②检测需求提升带动POCT行业股价上涨,有企业抓住窗口提高产量备战流感季。
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2023-11-14 16:55 来自 科创板日报记者郑炳巽 实习记者张真
①诺辉健康“双11”期间电商全渠道销售额超过8000万元;
②目前,常卫清、幽幽管等自测产品线上渠道销售量占比不到10%;
③HPV筛查产品宫证清计划于今年年底前向国家药品监督管理局提交基线数据。
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2023-10-25 07:53 来自 科创板日报记者 徐红
①科美诊断董事长李临认为,体外诊断行业再次来到关键时点,接下来必须走向标准化,以标准化推动高质量发展;
②2023年上半年,科美诊断研发费用4102万元,研发费用率为14.5%。
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2023-10-12 15:45 来自 科创板日报记者 徐红
①安徽牵头25省(区、兵团)组成采购联盟,将联合开展传染病八项、性激素六项等五大试剂品类的集中带量采购,预计涉及品种市场容量近百亿规模;
②本次集采引入了“保底价格规则”,性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%,即能获得拟中选资格。
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