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体外诊断
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体外诊断是在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
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2020-12-30 18:30
【基蛋生物：2名董事和股东提前终止减持 累计减持23.98万股】财联社12月30日讯，基蛋生物公告，公司于2020年12月30日收到了董事孔婷婷、股东王勇的《关于提前终止减持计划的告知函》，孔婷婷、王勇决定提前终止本次减持计划。截至本公告披露日，董事孔婷婷通过集中竞价交易方式累计减持了5.68万股，约占公司总股本的0.0218%；股东王勇通过集中竞价交易方式累计减持了18.3万股，约占公司总股本的0.0703%。
基蛋生物-1.63%
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2020-12-30 17:47 来自 36氪
【智能诊断服务商“诺尔医疗”获3000万元Pre-A轮融资】《科创板日报》30日讯，功能神外创新医疗器械与智能诊断服务商“诺尔医疗NeuroEchos”完成3000万人民币Pre-A轮融资，由澳银资本、元生创投联合投资，老股东跟投。此次融资将用于加快推进诺尔全球首款3.0T磁共振兼容SEEG电极临床试验、产品注册以及后续多款软硬件产品的研发布局，同步推进基于SEEG技术核心算法的智能AI辅助诊断数据平台的建设。 (36氪)
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2020-12-30 17:41
【基蛋生物：拟5000万元-1亿元回购公司股份】财联社12月30日讯，基蛋生物公告，公司拟5000万元-1亿元回购公司股份，回购股份的价格不超过40元/股（含），用于股权激励，未转让部分股份将依法予以注销。
基蛋生物-1.63%
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2020-12-28 13:35
【中集集团：本公司旗下的中集冷云具备新冠疫苗运送能力】财联社12月28日讯，中集集团在互动平台表示，本公司旗下的中集冷云（“冷云”）具备新冠疫苗运送能力，可以满足国际市场和国内市场各项运输需求。疫情期间冷云已经经历了国内临床三期新冠疫苗送至多个国家的运输服务实战，送至多个国家的温控服务需求就是冷云独家完成的。疫情期间在新冠试剂国际和国内温控运输服务上冷云也高标准的完成了市场的需求，为市场上众多知名的IVD（体外诊断）厂商提供专业的服务，并得到了行业、和国家认可和诸多表彰。
中集集团+2.82%
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2020-12-25 18:49 来自 科创板日报记者 金小莫
又一新冠体外诊断试剂企业赴科创板！ 诺唯赞拟募12亿元 系康希诺上游企业
目前，诺唯赞正向产业链下游应用端逐渐渗透，并已进行新冠中和抗体药物研发。
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2020-12-23 06:55
【生物医药企业扎堆申报科创板IPO】财联社12月23日讯，近期，南模生物、珈创生物、迈威生物、丹娜生物、赛伦生物等一众生物医药类企业申报科创板IPO，涉及创新药研发、创新药服务、独创独有药品、体外诊断产品等众多细分行业。据Wind数据显示，截至12月21日，已有109家生物医药企业尝试登陆科创板，在480家科创板申报企业中占比达到22.71%。
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2020-12-22 15:46 来自 财联社 唐叶天
新冠变种现身英国：外围市场动荡 医疗板块应聚焦哪些主线？
目前没有证据显示新冠病毒的变异会影响获批上市的新冠疫苗效力。
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2020-12-15 20:20
【美康生物：“尿有形成分分析仪应用试剂盒”取得医疗器械注册证】财联社12月15日讯，美康生物公告，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为尿有形成分分析仪应用试剂盒。
美康生物+0.82%
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2020-12-11 22:13
【华大基因联合提案 新冠病毒检测国际标准获ISO立项】财联社12月11日讯，华大基因联合中国标准化研究院提案的国际标准ISO/AWI TS 5798 《核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）质量规范》获得国际标准化组织医学实验室检验和体外诊断系统技术委员会投票通过，正式立项。据悉，该国际标准是目前国际标准化组织（简称ISO）唯一立项的专门针对新冠病毒检测国际标准，发布后将成为全球新冠病毒核酸检测的技术规范。
华大基因-5.03%
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2020-12-02 10:27 来自 科创板日报记者 金小莫
乐普诊断被分拆赴科创板上市 净利润排同行尾部 独立后能否“断奶”？
随着年净利润在3000-4000万的“小微”类体外诊断企业在科创板密集上市，行业厮杀在所难免。
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2020-11-23 19:13 来自 科创板日报记者 金小莫
丹娜生物赴科创板IPO 或成细分领域首家上市企业 产能消化成关键
看似增长迅速，但对比其他体外诊断非龙头企业营收数据来看，丹娜生物还有一定差距。扩产能也是丹娜生物本次科创板上市募资的主要目的。
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2020-11-20 08:33
【明德生物：拟定增募资不超8.46亿元 扩大产能】财联社11月20日讯，明德生物早间披露定增预案，公司拟募集资金总额不超过8.46亿元，投资于体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目并补充流动资金。募投项目的实施将扩大公司生产规模水平，加强医疗信息化建设。
明德生物-1.62%
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2020-11-05 11:52 来自 财联社 唐叶天
超快速新冠试剂盒获批：20分钟立等可取 年内仍有大量刚需
产品检测时间在20分钟之内的新冠病毒抗原检测试剂或应急审批通过。
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2020-11-04 15:58
【凯普生物：子公司基因多态性检测试剂盒获医疗器械注册证】财联社11月4日讯，凯普生物公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。
凯普生物-2.57%
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2020-10-27 14:04
【迪瑞医疗：化学发光相关产品是公司今年的重点主推产品之一】财联社10月27日讯，迪瑞医疗在互动平台表示，公司化学发光免疫分析仪器相关产品有CM-180、CM-320、CM-320i全自动化学发光免疫分析仪及CSM-8000模块化生化免疫分析系统。公司化学发光免疫分析试剂相关产品医疗器械注册证拥有约80余项，化学发光免疫分析试剂相关产品取得CE认证约近70项，是国内体外诊断行业化学发光检测项目较为齐全的厂家之一。化学发光相关产品是公司今年的重点主推产品之一，公司将积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。
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2020-10-20 16:01
【安图生物：二级子公司云南安图久和取得药品经营许可证】财联社10月20日讯，安图生物公告，公司二级子公司云南安图久和科技发展有限公司(“云南安图久和”)于近日取得云南省药品监督管理局核发的《药品经营许可证》，证书编号：滇AA8710397；经营范围：体外诊断试剂(以上范围含冷藏及冷冻药品)；有效期至：2025年10月9日。
安图生物+5.37%
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2020-09-28 15:26
【利德曼：拟投设生物安全和健康产业基地利德曼体外诊断中心项目】财联社9月28日讯，利德曼公告，公司第四届董事会第二十七次会议决议，审议通过《关于公司与广州市黄埔区人民政府签订合作协议书的议案》。为整合相关资源，促进公司业务发展，同意公司在广州经济技术开发区投资设立生物安全和健康产业基地利德曼体外诊断中心项目，投资总额预计为8亿元人民币，主要从事分子诊断、微流控POCT等业务；同意公司与广州市黄埔区人民政府就建设该项目签署相关合作协议书。
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2020-09-23 15:54
【迪瑞医疗：41项医疗器械产品取得CE认证证书】财联社9月23日讯，迪瑞医疗公告，公司的41项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。此次取得的产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析，生化诊断分析及质谱技术等。
迪瑞医疗-0.75%
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2020-09-23 11:43
【发改委：加快推动创新疫苗、体外诊断与检测试剂、抗体药物等产业重大工程和项目落实落地】财联社9月23日讯，发改委发布《关于扩大战略性新兴产业投资 培育壮大新增长点增长极的指导意见》，意见提出，加快推动创新疫苗、体外诊断与检测试剂、抗体药物等产业重大工程和项目落实落地，鼓励疫苗品种及工艺升级换代。系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，加大生物安全与应急领域投资，加强国家生物制品检验检定创新平台建设，支持遗传细胞与遗传育种技术研发中心、合成生物技术创新中心、生物药技术创新中心建设，促进生物技术健康发展。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展。实施生物技术惠民工程，为自主创新药品、医疗装备等产品创造市场。
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2020-09-07 10:08
【赛雷纳（中国）医疗科技获B轮投资 专注生育健康检测领域】《科创板日报》7日讯，近日，以生育健康、精准医疗和POCT临床诊断设备为主要产品方向的赛雷纳（中国）医疗科技有限公司，宣布完成数千万元B轮融资，此次所募集的资金将主要用于POCT流式细胞仪和生育健康相关检测试剂的注册申报和市场推广工作。据悉，本轮融资由翰颐资本领投，老股东金阖资本、辰德资本和Celula-HK（包括VersantVentures、KaiserPermanenteVentures等美方知名投资机构和多名天使投资人）跟投。目前，赛雷纳在中国已累计募集资金超过2亿元人民币。
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