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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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2026-09-10 10:08
【156家企业558个产品投标第七批国家组织医用耗材集采】
9月10日9时30分,第七批国家组织医用耗材集中带量采购企业递交报价材料结束,共有156家企业的558个产品参与投标。现场进入唱标环节。此前,医保部门已成功开展六批国家组织医用耗材集采,分别纳入冠脉支架、人工关节、骨科脊柱、运动医学、人工晶体、人工耳蜗、外周血管支架、药物涂层球囊、泌尿介入等耗材,广泛覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等治疗领域。
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2026-09-07 11:01
【市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》】
财联社9月7日电,近日,市场监管总局批准发布首个《婴儿光治疗设备校准规范》,将为新生儿黄疸治疗设备的质量控制提供统一“标尺”,让千万新生儿的光照治疗更加安全、精准、有效。此次发布的《婴儿光治疗设备校准规范》明确了婴儿光治疗设备的计量特性,规定了校准条件、校准项目以及校准方法和结果表达,为提升产品质量提供了技术指引,让新生儿得到更加安全、有效的治疗,是计量“守护民生”的生动体现。
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2026-09-05 08:17 来自 证券时报
【超6000次密集调研 财报季百亿私募调研方向曝光】
财联社9月5日电,8月上市公司半年报密集披露,也点燃了私募机构调研热情。私募排排网数据显示,截至2026年8月31日,8月共有1072家私募机构参与A股调研,覆盖92个申万二级行业中的599只个股,合计调研次数达到6148次,环比大增289.61%。从行业来看,半导体、医疗器械、通用设备等板块成为私募机构重点关注方向,多只个股获得百亿私募扎堆调研。与此同时,百亿私募调研热情同样高涨。8月共有71家百亿私募参与A股调研,合计调研915次。其中,高毅资产调研95次,位居百亿私募首位;彤源投资、冲积资产紧随其后。业内人士认为,财报季密集调研,一方面是为了验证财报数据、修正盈利预期,另一方面也是在市场经历前期上涨后,通过与上市公司管理层深入交流,寻找基本面与股价之间尚未被充分定价的“预期差”。 (证券时报)
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2026-09-04 08:04
【中信建投:医疗器械行业有望开启新一轮的良性发展周期】
财联社9月4日电,中信建投研报称,截至2026年二季度,医疗器械已经连续四个季度实现正增长,并且四年来首个季度实现归母净利润正增长,展现出行业良好的业绩恢复趋势。2025年器械行业整体利润端大幅下滑,主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。展望后续行业发展,随着耗材集采对行业的影响逐步出清,创新产品落地后的商业化兑现以及国产企业加速海外业务落地,医疗器械行业有望开启新一轮的良性发展周期。
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2026-09-02 15:45
【金域医学成立新公司 含医疗服务业务】
财联社9月2日电,企查查显示,近日,广州金堃医学检验实验室有限公司成立,法定代表人为张栋,注册资本为1000万元,经营范围包含:健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;医疗设备租赁;医疗服务等。企查查股权穿透显示,该公司由金域医学间接全资持股。
金域医学
-2.03%
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2026-09-01 19:46 来自 科创板日报记者 曾乐
集采突围、出海进阶、自主攻坚 科创板医疗器械企业多维破局 迈向高质量发展新台阶
①有业内人士认为,随着集采重塑市场格局、创新产品加速落地、全球化布局纵深推进,科创板医疗器械企业正开启新一轮高质量成长周期;
②在国内市场周期调整的背景下,出海成为科创板医疗器械企业突破增长边界、对冲单一市场风险的核心战略。
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2026-08-31 13:37
【我国首个用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品获批上市】
财联社8月31日电,近日,脑机交互与人机共融海河实验室孵化企业天开燧世自主研发的“脑电信号采集与认知功能评估系统”(神工—神篙)成功获批天津市药品监督管理局颁发的国家二类医疗器械注册证,标志着我国首个用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品正式落地,进入规模临床应用。
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2026-08-29 22:26 来自 科创板日报记者 史士云
聚焦医学影像:行业渗透率只有1% 一脉阳光何以负重转身
①早期一些企业方会将设备投放到公立医院,医院提供场地资质,双方以此开展合作。彼时,企业更多扮演的是设备供给服务商的角色,并不作为独立医疗机构对外执业。;
②国内第三方医学影像中心市占率低,根源在于国内医疗体系并不具备天然的社会分工基础。
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2026-08-27 14:49
【福建:支持创新药械研发、平台与产业集群建设 促进成果转化】
财联社8月27日电,《福建省“十五五”卫生健康发展规划》印发。其中提到,推进健康与医药产业创新融合发展。支持组建临床研究联合体,鼓励高水平医疗机构开展临床研究与试验。深化药械临床试验联合发展、医疗器械成果转化“春雨行动”,支持创新药械研发、平台与产业集群建设,促进成果转化。
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2026-08-27 10:36
【东微半导等在上海成立科技公司 含集成电路芯片业务】
财联社8月27日电,企查查显示,近日,上海循诺脑极科技有限公司成立,法定代表人为王进,经营范围包含:集成电路芯片及产品销售;集成电路芯片设计及服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售等。企查查股权穿透显示,该公司由东微半导(688261)旗下苏州工业园区智源微新创业投资合伙企业(有限合伙)等共同持股。
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2026-08-26 16:42
【上海:加快具有重大知识产权价值的创新药培育开发】
财联社8月26日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市战略性新兴产业发展“十五五”规划》。其中提到,加快具有重大知识产权价值的创新药培育开发,建立创新药发现遴选机制,加强AI模型对临床成功率等的辅助预判,推动高质量医疗和临床研究队列数据支撑创新药开发转化。重点发展:1.高临床价值创新药。推动AI技术在靶点挖掘、分子生成、药效模拟等环节赋能应用,支持多功能抗体、通用型细胞、蛋白靶向降解等新机制药物研究转化。2.智能化高端医疗器械。支持小型化质子放疗设备、柔性手术机器人等智能化高端医疗器械开发和关键器件材料攻关。3.高端医药研发和医疗服务。支持医药合同研发机构(CRO)搭建AI辅助药物开发模型和自动化实验室,推动合同生产机构(CDMO)加快连续流等先进工艺应用。提升国际医疗商保结算、就医流程的便利性。
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2026-08-19 10:25
【上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划:增强生物医药全链条创新能力】
财联社8月19日电,上海市科学技术委员会印发《上海张江高新技术产业开发区发展“十五五”规划》。其中提出,坚持高商业转化潜力重磅创新药为引领,增强生物医药全链条创新能力,形成以张江核心园为创新策源高地,闵行园、嘉定园等协同的产业体系。创新药械研发,支持新靶点、新机制创新药研发,开发影像诊断、微创手术、植入介入、体外诊断等高端医疗器械,建设药物靶标科学设施,推动神经与代谢药物研发中心等技术平台建设。临床研究与转化,支持上海临床创新转化研究院建设,提升张江药谷服务能级,完善医疗器械专业孵化与检验检测服务体系。生产制造与应用推广,推进抗体偶联药物(ADC)生产基地、生物制品跨境分段生产基地等产业化项目建设,加快落地嘉定影像设备生产研发基地,鼓励创新产品入院配备使用,举办“张江药谷国际创新大会”,加速创新成果转化应用。
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2026-08-12 13:21
【医疗器械板块震荡反弹 宝莱特20cm涨停】
财联社8月12日电,午后医疗器械板块震荡反弹,宝莱特20cm涨停,澳华内镜涨超10%,鹿得医疗、康众医疗、南卫股份、戴维医疗等跟涨。消息面上,2026年8月10日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第13号)》。有8款产品进入创新医疗器械特别审查程序。
澳华内镜
-2.09%
戴维医疗
-2.89%
宝莱特
-1.91%
南卫股份
+1.84%
康众医疗
-1.83%
鹿得医疗
-3.51%
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2026-08-12 11:06
【浙江:鼓励脑机接口企业自主合理定价 开通医用耗材挂网“绿色通道”】
财联社8月12日电,浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》的通知。其中提到,优化产品应用路径。制定脑机接口产品医疗应用清单,根据产品获批上市情况动态更新。鼓励脑机接口企业自主合理定价,开通医用耗材挂网“绿色通道”,在申报后10个工作日内办结。鼓励医疗机构根据临床需要,按照“应配尽配”原则配备使用列入医疗应用清单的脑机接口产品,或设立临时采购绿色通道。试点开展脑机接口创新医疗器械示范推广应用项目,推动重点产品和典型场景申报国家高端医疗装备推广应用项目。
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2026-08-10 17:07
【上海:支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售】
财联社8月10日电,上海市商务委等七部门印发《上海市国家服务贸易创新发展示范区建设方案》。其中指出,支持生物医药产业创新发展。支持企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械全球注册认证并在当地实现销售。扩大生物医药创新成果国际合作业务。支持具有成熟生产经验的合同研发生产组织和生产企业承接委托生产活动。在自贸试验区开展基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点。在虹桥国际中央商务区、东方枢纽国际商务合作区建设国际医疗器械展览、培训、交易相关平台。重点布局浦东新区、闵行区、嘉定区,加快建设世界级生物医药产业集群。
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2026-08-10 12:04
财联社8月10日电,上海市药品监督管理局发布关于批准注册28项医疗器械产品的通告,2026年7月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项。
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2026-07-30 17:29
【上海:聚焦人工智能辅助诊断软件等领域 加快推动进入临床阶段的产品注册上市】
财联社7月30日电,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展“十五五”规划》。其中指出,聚焦人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口等领域,加快推动进入临床阶段的产品注册上市。推进符合条件的医疗机构围绕临床急需、技术前沿领域开展自行研制体外诊断试剂的开发与备案试点,推动自研试剂向注册产品转化。深化创新药械全生命周期卫生经济学研究。推动进口医疗器械转境内生产。
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2026-07-28 15:10 来自 科创板日报 张真
脑机接口火热行情背后:头部公司估值飙升 侵入式产品商业化预期升温
①自本周以来,A股脑机接口概念走出独立行情:人脑工程指数近两日累计上涨6.86%;
②马斯克旗下Neuralink在近期私募股权二级市场交易中估值突破420亿美元;
③浙商证券预测,2026年是半侵入式产品的商业化元年,可能也是侵入式产品量产化元年。
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2026-07-24 16:04 来自 财联社 张昱彤
3个20cm涨停!一个注射器公司的“造芯”狂想曲
①7月21日五洲医疗公告拟收购旋智电子100%股权,跨界切入电机控制芯片赛道,复牌后连续三个20%涨停。
②7月24日该股开盘再度涨停,三日涨幅达73%,总市值从23亿元升至近40亿元。
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2026-07-21 09:03
【国内首款硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”】
《科创板日报》21日讯,脑虎科技今日宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(即“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统,简称“三全”系统)通过公示,正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。今年6月,国家药监局发布相关文件,明确侵入式/植入式脑机接口统一按最高规格的“第三类医疗器械”管理。创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)则旨在鼓励医疗器械研究与创新、促进新技术推广应用。
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