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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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2026-07-24 16:04 来自 财联社 张昱彤
3个20cm涨停!一个注射器公司的“造芯”狂想曲
①7月21日五洲医疗公告拟收购旋智电子100%股权,跨界切入电机控制芯片赛道,复牌后连续三个20%涨停。
②7月24日该股开盘再度涨停,三日涨幅达73%,总市值从23亿元升至近40亿元。
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2026-07-21 09:03
【国内首款硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”】
《科创板日报》21日讯,脑虎科技今日宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(即“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统,简称“三全”系统)通过公示,正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。今年6月,国家药监局发布相关文件,明确侵入式/植入式脑机接口统一按最高规格的“第三类医疗器械”管理。创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)则旨在鼓励医疗器械研究与创新、促进新技术推广应用。
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2026-07-20 18:31
【深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会在北京召开】
财联社7月20日电,国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。会议强调,各级药品监管部门要提高政治站位,认真落实“四个最严”要求,坚持问题导向,加大经营环节风险隐患排查处置力度,严惩违法违规行为,推进清查治理走深走实,有力保障公众用械安全。
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2026-07-18 13:59 来自 央视财经
【全国首张脑机接口处方开出并成功手术】
财联社7月18日电,日前,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术完成。从获批上市到进入真实诊疗,一项曾仅限于实验室的前沿技术,成为了符合条件的患者可评估使用的医疗器械。从3月13日斩获全球“首证”,到7月13日开出全球“首方”,该国产脑机接口设备仅用四个月就实现从创新研发到落地诊疗的跨越。上海相关部门全程加速审批指导、研审联动,医院同步完成价格备案、设备入院、患者筛选等系列工作。目前,该脑机接口系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴。医保、卫健部门同步跟进临床应用,完善支付政策、细化操作规范,拓展应用场景。 (央视财经)
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2026-07-15 20:55 来自 科创板日报记者 徐红
越过“山有小口” 中国脑机接口何以跑出“加速度”
①侵入式脑机的技术延展性与上限,才是资本疯狂追逐的真正目标;
②得益于国内顶尖科研团队的积累、政策红利的释放以及产业链的成熟,产业化正全面提速。
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2026-07-14 14:52
【三部门发布通知 规范公立医疗卫生机构医用设备集中采购】
财联社7月14日电,国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局今天发布通知,要求各地进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作。全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、市地级部门集中采购目录的医用设备,均应实施部门集中采购。甲类大型医用设备(主要是高端放射治疗类设备)纳入国家级部门集中采购目录,继续由国家卫生健康委组织集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备(主要是重离子质子放射治疗系统),暂不纳入集中采购目录。
乙类大型医用设备(包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统和常规放射治疗类设备)纳入省级部门集中采购目录,购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备逐步纳入集中采购目录,由省级卫生健康行政部门组织集中采购。
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2026-07-14 08:02 来自 财联社
14部门发文!攻坚康养机器人等前沿技术 医疗机器人市场需求有望爆发
①民政部等14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》。《方案》提出攻坚脑机接口、康养机器人、仿生假肢等前沿技术。
②东吴证券朱国广指出,随着人口老龄化的加剧和慢性病、复杂疾病发病率的增加,医疗机器人市场需求将持续增长。
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2026-07-13 15:29 来自 央视新闻
【上半年我国批准上市创新医疗器械42个 包括多个“全球首款”】
财联社7月13日电,据国家药监局器械注册司副司长袁鹏介绍,今年1—6月,国家药监局共批准上市第三类医疗器械1595个,其中,创新医疗器械有42个,高端创新医疗器械加速上市。据了解,今年批准的42个创新医疗器械,包括全球首个植入式脑机接口医疗器械、全球首款自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器等。 (央视新闻)
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2026-07-11 13:06 来自 财联社记者 卢阿峰
“先免妈、再上位” :奥精医疗内斗上演连续剧 上市首任董事长“回董”被董事会拦下
① 女儿女婿提议罢免母亲董事(现任董事长)后,再推上市首任董事长胡刚重返董事会;
② 董事会认为新增董事提案不符合《公司章程》关于董事会人数规定,决定不提交7月20日临时股东会审议;
③罢免董事议案仍将提交股东会表决,一致行动关系如何履行及控制权走向,仍待后续观察。
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2026-07-10 10:45 来自 科创板日报 张真
马斯克“画饼”,宇树填坑?全球首例人形机器人手术登上Nature
①国际顶刊Nature在线发表了一篇题为《人形机器人用于外科手术的活体可行性研究》的论文;
②该研究将宇树G1人形机器人搬进了手术室,通过远程操作为两头活猪完成了标准的腹腔镜胆囊切除术。
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2026-07-08 18:44 来自 科创板日报记者 史士云
告别“盲人摸象” ,看两大“国之重器”联手,如何重塑创新药研发新范式|活力中国上海调研
①一批大科学装置正在从“科研仪器”变成产业发展的“加速利器”,持续夯实上海国际科技创新中心策源根基,为培育新质生产力提供了源头的科学支撑。
②2025年,上海全社会研发经费投入占GDP的比重达到4.5%左右,**其中基础研究投入占全社会研发经费的投入比重约12%。
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2026-07-02 10:19 来自 科创板日报记者 史士云
纽脉医疗冲刺科创板IPO:业绩持续亏损中 曾多次被微创医疗起诉
①虽然手握首款国产球扩式经导管主动脉瓣置换系统等重磅产品,但纽脉医疗的核心产品仍处在商业化导入阶段,尚未形成规模营收,业绩还处于持续亏损中,此番冲刺科创板IPO,前路或仍遇考;
②球扩式TAVR产品厂商仍需要积极开展市场教育,以进一步提升相关术式在国内的渗透程度。
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2026-06-30 18:22 来自 科创板日报记者 史士云
术锐机器人二闯科创板:“单孔”硬杠达芬奇 规模效应有待释放
①腔镜手术机器人的市场规模最大,弗若斯特沙利文数据显示,2030年中国腔镜手术机器人市场规模将增至352.5亿元,术锐机器人瞄准的正是该领域;
②资本看待手术机器人行业已告别单纯概念叙事,评判标准转向实打实的商业化落地能力。
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2026-06-30 16:09
【国家药监局发布两项关于“脑机接口”的医疗器械产品指导原则】
财联社6月30日电,国家药监局网站30日发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》2项医疗器械产品指导原则。根据《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》,脑机接口医疗器械产品是指通过侵入或非侵入的方式,测量中枢神经系统产生的神经信号并实时解码,实现患者与外部辅助或诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈,达到改善、修复或替代中枢神经系统功能等临床效果的有源医疗器械。
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2026-06-27 09:34
【国家统计局:1—5月份电子专用材料制造利润同比增长665.4%】
财联社6月27日电,国家统计局工业司首席统计师于卫宁解读2026年1—5月份工业企业利润数据。于卫宁表示,高技术制造业利润保持两位数增长。1—5月份,规模以上高技术制造业利润同比增长44.7%,拉动全部规模以上工业企业利润增长8.0个百分点,引领作用持续凸显。从行业看,半导体产业链条行业发展向好,电子器件制造方面,光电子器件制造、半导体分立器件制造行业利润分别增长53.8%、40.6%;电子元件及电子专用材料制造方面,电子专用材料制造、电子电路制造行业利润分别增长665.4%、19.7%。医疗设备器材相关行业利润增长较快,口腔科用设备及器具制造、卫生材料及医药用品制造行业利润分别增长26.4%、23.2%。
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2026-06-27 09:02
【全国累计获批创新医疗器械数量达431个 其中2026年已新增获批40个】
财联社6月27日电,中国物流与采购联合会今天发布《中国医疗器械供应链发展报告(2026)》。截至2026年6月18日,全国累计获批创新医疗器械数量达431个,其中2026年已新增获批40个,新增数量再创历史新高,充分彰显我国医疗器械产业持续迸发的创新活力与技术突破能力。2025年我国医疗器械工业市场规模达12049.84亿元,同比增长1.12%,整体维持稳健增长的良好运行态势。在供应链物流体系建设方面,行业专业化、精细化发展成效凸显。影像、耗材、设备等多个细分领域物流需求持续旺盛,市场需求结构不断优化。仓储基础设施建设稳步扩容,截至2025年底,全国医疗器械物流仓储总面积达2382.14万平方米,同比增长1.02%,持续优化的仓储布局为产业供应链稳定运转筑牢硬件支撑。
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2026-06-26 19:35
【雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作】
财联社6月26日电,近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研,实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国家医学中心、审评检验机构等单位,深入了解脑机接口等前沿高端医疗器械的研发攻关、技术创新、临床应用和产业服务情况。雷平强调,要认真落实党中央关于脑机接口等未来产业的决策部署,全力服务关键核心技术攻关与医疗器械迭代升级。充分发挥脑机接口医疗器械全链条服务平台、医疗器械技术审评检查分中心等支撑作用,前移检测、审评及检查服务关口,全链条加速成果转化,培育壮大未来产业新动能。相关企业要坚持自主创新,聚力核心技术攻坚,牢牢掌握发展主动权,勇立全球产业潮头。
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2026-06-26 18:54
【降价不降质 集采心脏支架使用超千万】
财联社6月26日电,据国家医保局统计,截至目前,集采心脏支架累计使用量超1000万个,占同期全国心脏支架总使用量的九成以上。
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2026-06-26 16:59
【格式塔科技超声波脑机接口超级工厂一期竣工投运】
财联社6月26日电,格式塔科技全球总部暨超级工厂一期竣工投运仪式于成都举办。即日起,格式塔科技全球总部正式落地成都高新区天府国际生物城,全球首个超声波脑机接口超级工厂同步落成投运。据格式塔方面介绍,本次投运的超级工厂一期,包括三类有源医疗器械、二类医疗器械的研发、生产、测试GMP厂房、包括万级洁净室,ESD电子组装车间;同时配备科研实验室,包括超声实验室、NeuroAI实验室、电子实验室、生化实验室、动物实验室等,可满足格式塔科技2-3年内科研设备、医疗器械的批量交付需求。
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2026-06-25 14:46 来自 财联社
广东:按规定将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目 将符合条件的医疗服务项目纳入医保支付范围
①广东省提出,计划提出到2027年,脑机接口关键技术持续突破,培育10家以上产业链骨干企业,广州、深圳产业集聚区初步成形。到2030年,新增100家脑机接口科技型企业,培育一批具备核心竞争力的独角兽企业。
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