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医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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2026-06-12 08:14 来自 科创板日报记者 黄心怡
从“意念下单”到机器人乐队,脑机接口与灵巧手加速商业化|直击上交会
① 北京姬械机科技有限公司发布A-BCI通用型脑机硬件平台,北京北科睿新医疗设备有限公司带来Active EEG-fNIRS多模态主动电极脑功能成像系统。
②“目前灵巧手的需求量挺大,主要客户来自于行业头部的机器人本体公司、智能制造生产线、高校科研院所等。”灵心巧手展台人员透露。
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2026-06-11 13:05 来自 科创板日报记者 徐红
脑机接口再突破!高位截瘫患者完成千里对弈
①“三全”脑机接口系统采用柔性皮层电极贴附于大脑表面而非刺入脑组织,从源头避免神经损伤;将电池、处理器等发热单元置于胸部皮下,让热源远离大脑,保障长期安全;
②如何在确保安全与提升疗效之间找到最佳平衡点,这或许将成为衡量下一代技术能否真正落地的关键。
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2026-06-11 12:32
【5款国产脑机接口创新产品在上交会首发】
财联社6月11日电,第十二届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”)6月11日在上海开幕。5款国产脑机接口创新产品在上交会现场实现首发。这5款新品,完整覆盖从脑科学基础研究、高端医疗设备、康复康养到大众日常消费的全产业链条,代表了中国脑机产业自主创新的最新成果。
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2026-06-09 15:08
【国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》意见】
财联社6月9日电,为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医疗器械生产检查工作,国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。
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2026-06-08 16:27 来自 财联社记者 刘梦然 梁祥才
核聚变诊断“隐形赛道”崛起:单装置需求可达数亿元 百亿蓝海市场渐成
①单座聚变装置总投资超30亿元,其中诊断系统占比约10%,单装置对应数亿元核心硬件需求,百亿级市场蓝海正加速释放红利;
②当前,国内聚变等离子体诊断商业化进程持续提速,一批优质本土企业迅速崛起,产业梯队初步成型。
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2026-06-04 19:02
【深圳:要在新型基础设施规划建设上谋项目强投资 加快算力网、新一代通信网等建设】
财联社6月4日电,深圳市市委6月4日召开专题会议,分析工业投资形势,研究部署推进下一步工作。会议强调,要抢抓关键窗口期,聚焦重点领域深入谋划布局重大项目,完善产业生态。要在新型基础设施规划建设上谋项目强投资,加快算力网、新一代通信网等建设,以新基建拉动新投资、带动新产业。要在战略性新兴产业并跑领跑上谋项目强投资,编制产业图谱,谋深谋细谋实各个产业集群具体投资项目安排,努力建设集成电路产业高地,加快壮大智能网联新能源汽车、医药和医疗器械等产业,打造更多新兴支柱产业。要在未来产业前瞻布局上谋项目强投资,强化基础研究和应用研究,加快推进前沿技术产业化商业化,建立未来产业投入增长和风险分担机制。要在传统产业深度升级上谋项目强投资,大力推进技改投资,推动高端化品牌化发展。要在人工智能赋能千行百业上谋项目强投资,加快人工智能产业全链条发展,全面实施“人工智能+”行动。要在制造业绿色低碳发展上谋项目强投资,加快绿色低碳技术改造,积极推进技术升级、设备更新。
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2026-06-02 10:48
【强脑科技预计仿生手销量今年有望大增】
财联社6月2日电,强脑科技预计,随着人形机器人产业迅速发展,今年仿生灵巧手销量有望大幅增长。强脑科技合伙人Nyx He接受采访时表示,包括宇树科技和乐聚智能在内的数十家中国机器人企业,正在采购该公司的灵巧手。Nyx He表示,公司仿生手业务“与去年相比显著增长”。
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2026-05-29 16:13
【医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会在广西召开】
财联社5月29日电,国家药监局器械监管司5月29日在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天津、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、广东、广西、四川、宁夏、新疆14个省(区、市)医疗器械经营和网络销售监管重点工作情况,综合分析当前监管形势,对深入开展医疗器械经营环节清查治理,切实加强医疗器械网络销售质量监管等工作作出部署。会议要求,各级药品监管部门要进一步强化监管责任,夯实企业主体责任,严格医疗器械经营许可管理,强化质量安全风险排查,严肃查处违法违规行为,提升医疗器械质量安全管理能力水平,全力保障公众用械安全。
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2026-05-29 15:42
【广州:推动人工智能产业跻身全国第一方阵】
财联社5月29日电,广州市人民政府发布关于印发广州市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要的通知。通知指出,推动人工智能产业跻身全国第一方阵。广泛实施“人工智能+”行动,推动人工智能与经济社会各行业各领域深度融合,努力成为国家人工智能发展战略的成果转化试验田、产业应用示范区、国际合作桥头堡。聚焦工业智造、综合交通、医药健康、能源环保、现代服务、城市治理等重点应用领域,大力发展多模态大模型、垂类大模型和智能体,培育一批“人工智能+行业”解决方案企业和智能体应用服务商,打造“垂类模型之都”。加强智能穿戴、智能家居、健康与医疗设备、服务型机器人等智能终端产品研发生产布局,将“人工智能+机器人”打造成为高技术、高成长、大体量的产业集群。加快建设国家人工智能应用中试基地,围绕医疗、能源等领域,搭建行业应用共性技术平台,提供技术验证、场景测试、产品孵化、应用推广等服务。鼓励龙头企业、高校院所、新型研发机构等合作创建人工智能创新平台,攻坚核心算法、操作系统、高端芯片等关键核心技术。支持琶洲算法大赛27打造算法“世界杯”,扩大人工智能算法赛事国际影响力。依托真实场景布局沉浸式人工智能应用场,为技术创新提供“首试验、首应用、首展示、首体验”的真实交互共创空间。滚动发布重点领域应用场景机会清单,通过线下“人工智能+”应用供需对接活动和线上人工智能产业服务平台加速供需精准匹配,积极推动本地场景机会和全球应用创新的供需对接、产品研发,打造全球领先的人工智能场景创新开放合作区。
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2026-05-29 11:00 来自 央视新闻
【市场监管总局批准发布血管芯片国家标准】
财联社5月29日电,记者今天了解到,市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》。该标准将于2027年5月1日起正式实施,标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展。血管系统是药物递送与疾病进展的核心通道。血管芯片通过微流控技术在体外构建三维脉管网络,可动态模拟血管灌注、屏障功能及生化代谢等生理过程,已成为创新药物研发、毒理评估及生物制造等领域的新型生产工具。
《血管芯片通用技术要求》主要规定了三方面内容。一是界定了血管芯片的术语,为行业建立统一认知基准。二是对芯片外观、细胞来源、组件性能、生物性能等作出规范,明确生物相容性、组织形态、屏障功能、细胞活性和功能表征等关键评价指标。三是划定了透光率、密封性、工作温度耐受性等相应指标检测方法,为质量评价提供可操作指引。 (央视新闻)
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2026-05-29 09:12
【腾讯入股脑机接口与神经生物芯片研发商暖芯迦】
财联社5月29日电,企查查APP显示,近日,杭州暖芯迦电子科技有限公司发生工商变更,新增腾讯旗下上海启善投资有限公司等为股东,同时注册资本增至1688.53万元。企查查信息显示,该公司成立于2014年,经营范围包含:集成电路设计开发,电子产品、生物医疗设备的技术开发、技术服务和咨询等。公开信息显示,该公司专注于脑机接口以及神经生物芯片研发、生产与销售。
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2026-05-28 18:27
【国家药监局:探索“服务+审评审批”新模式 助力临床急需的药品医疗器械加快上市】
《科创板日报》28日讯,5月27日,国家药监局党组书记、局长黄果带队,在清华大学调研医药基础研究和成果转化工作。调研组走进清华大学脑起搏器、成像与智能技术、先进药物递送技术、神经机械感知研究、脑机接口实验室以及药学技术中心筛选平台,实地了解医药研发创新工作进展。黄果强调,要夯实医药基础研究的根基,打通基础研究、应用开发、成果转化的创新链条,研发出更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”,加快补齐我国高端医疗装备短板。国家药监局将持续深化监管改革,探索“服务+审评审批”新模式,提高审评审批质量效率,集中资源支持新机制、新靶点、新技术研究成果转化,助力临床急需的药品医疗器械加快上市,让实验室里的科学发现和更多更好创新成果惠及人民健康。
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2026-05-28 15:38
【国内首个肿瘤心脏病研究机构揭牌 将推动基础研究向临床诊疗转化】
财联社5月28日电,国内首个肿瘤心脏病研究机构——复旦大学肿瘤心脏病研究所(筹)5月28日正式揭牌。复旦大学附属中山医院心内科肿瘤心脏病亚专科主任程蕾蕾表示,这一机构的成立,旨在进一步推动中国肿瘤心脏病学向系统化、规范化方向发展。通过整合临床、科研与教学的多方资源,该研究所未来将致力于推动基础研究向临床诊疗转化,提升肿瘤患者的长期生存质量,以应对肿瘤慢病管理的现实需求。此外,针对临床棘手的糖皮质激素抵抗型免疫治疗相关心肌炎,由中山医院肿瘤心脏病团队牵头的多中心随机对照临床研究也正式启动。该项目将通过对比不同联合用药方案的疗效与安全性,为难治性重症病例探索更有效的救治路径,以期进一步提升危重患者的救治成功率。
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2026-05-27 09:18
【郑州“十五五”规划纲要:积极创建超硬材料领域国家制造业创新中心 打造培育钻石之都】
财联社5月27日电,郑州市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要发布,其中提到,实施产业创新工程,强化战略性新兴产业支柱作用,打造新一代信息技术、新能源及智能网联汽车2个万亿级和高端装备、新材料、生物医药、节能环保4个千亿级产业集群。统筹“芯、屏、网、端、器、用”全链条联动发展,推动电子信息重点企业转型提质,创建智能终端国家先进制造业集群。依托航空港区、经开区、中牟新区、管城区等重点区域,构建整车、零部件、后市场、设施保障一体发展的新能源汽车产业体系,加快新能源汽车扩产增效,提升零部件本地配套率,打造新能源客车之都。做强盾构、工程、轨道等领域成套装备和低空、机器人等领域先进装备,强化技术攻关和核心零部件配套,加快建设特种盾构、成套智能煤机等高端装备产业基地,打造盾构机之都。巩固提升超硬材料、金属材料优势,发展壮大电子功能材料等高性能材料,积极布局前沿新材料。支持钻石高端装备产业园建设,积极创建超硬材料领域国家制造业创新中心,打造培育钻石之都。积极开发前沿生物药物,延链发展高附加值化学药,精心打造郑州特色中医药,提升医疗器械规模水平,培育中原心谷、体外诊断等生物医药产业基地。聚焦环保装备制造基地和环保服务体系建设,建成全省重要的节能环保装备和服务基地。
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2026-05-26 20:01 来自 科创板日报记者 史士云
走出集采阵痛后 三友医疗能否再造增长曲线|小K看公司
①当国产骨科企业从集采的“生存深坑”中爬出,行业竞争重心也开始切换,**下半场将从AI智能化的抢占、全球化布局博弈与生态构建能力展开全新的比拼;
②随着人口老龄化加剧、骨科手术需求扩容与临床对精准微创诉求的提升,手术机器人正在成为骨科企业们角逐的下一个赛道。
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2026-05-26 12:05
【深圳“十五五”规划纲要:积极布局新一代移动通信、新型显示等重点领域 做强半导体与集成电路全品类制造】
财联社5月26日电,《深圳市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》发布,其中提出,全力巩固提升新一代电子信息、新能源汽车、新能源、高端医疗器械等优势产业全球竞争力。深入实施“ICT+”行动,积极布局新一代移动通信、新型显示等重点领域,做强半导体与集成电路全品类制造。做大新能源汽车“深圳造”规模、提升“含深度”,加快“车路云一体化”应用试点,打造新一代世界一流汽车城,全谱系发展新能源智能交通载具。加快建设世界一流新型储能产业中心,推动源网荷储全链条发展,推动数字电网、大功率充放电设施等新能源产业在全球市场抢占先机。全链条支持诊断、治疗、康复类创新医疗器械产业发展。到2030年,战略性新兴产业增加值超2.3万亿元。
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2026-05-20 19:29 来自 财联社记者 王俊仙
翔宇医疗董事长何永正:未来3-5年脑机接口成核心增长引擎|健行者
①翔宇医疗董事长何永正表示,2026年在三大核心业务的驱动下,全年营收力争实现两位数增长;
②公司脑机接口当前收入占比仍处低位,但未来3–5年有望快速跃升为公司最关键的增长引擎;
③未来希望海外收入占比持续提升,成为与国内业务并重的增长极。
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2026-05-20 18:01 来自 央视新闻
【集采冠脉支架第二轮接续采购在天津开标】
财联社5月20日电,“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购5月20日在天津开标,共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格,临床在用的国内外企业主流产品普遍中选。冠脉支架是首个纳入国家组织高值医用耗材集中带量采购的品种,具有里程碑意义。本次接续采购继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,实现多赢效果。
一是响应临床需求更加充分有效。共4468家医疗机构填报需求量,较首次集采的2408家增加86%,较上一轮接续采购的3626家增加23%,更多医疗机构开展支架植入术,将为急性心梗患者就近治疗、挽救生命赢得更多宝贵时间。医疗机构年度采购需求量约273万个,较首次集采的107万个增加155%,较上一轮接续的186万个增加47%,说明集采中选产品越来越被临床所认可。
二是患者选择更加丰富多元。原中选的14个支架产品继续中选,包括美敦力、雅培、波士顿科学等外资企业产品,以及上海微创、北京乐普、山东吉威等国内企业产品。新增中选多款升级版产品,临床和患者选择更加丰富。
三是企业预期更加稳定明确。本次接续采购着眼于稳临床、稳供应、稳价格,通过询价方式产生中选结果,企业报价达到一定水平即可中选,不同价格水平对应不同“带量”比例,体现以量换价、量价挂钩。同时明确在采购周期内,新获批产品可按规则申请增补中选,给了企业“定心丸”。
国家组织冠脉支架集中带量采购2021年初落地实施以来,累计超过1000万个集采中选支架得到临床使用,约700万人次患者受益。 (央视新闻)
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2026-05-20 09:02 来自 科创板日报记者 史士云
直击祥生医疗股东会:“二代”接力守业 凭AI博弈超声下半场
①祥生医疗营收主要依靠彩超业务支撑,产品结构较为单一,这也使得祥生医疗营收多年来一直维持在数亿元级的体量,近五年的最高净利润也未超过1.5亿元;
②智能化、便携化、专科化”是超声未来的三大主要演进方向。其中,AI被视为赋能超声产业升级的最主要力量。
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2026-05-19 19:16 来自 央视新闻
【国家医保局:集采心脏支架临床使用超千万个】
财联社5月19日电,国家医保局消息,截至2026年4月,集采心脏支架临床使用累计超千万个,占同期所有心脏支架使用量的九成以上;有能力开展心脏支架植入手术的医疗机构数量大幅增加,更多县级医院参与到挽救急性心梗患者生命的赛跑中。2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。2024年开始,中国医学科学院阜外医院(国家心血管病中心)牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院,对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究,结果显示,集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。 (央视新闻)
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