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预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病。
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2025-12-13 11:42
【国家药监局:要针对冬季呼吸道疾病多发态势 加强有关重点药品的监管力度】财联社12月13日电,国家药监局12日召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。
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2025-12-13 11:38 来自 新华社
【重庆市卫健委回应相关医院为患儿注射疑似失效药情况:存在违规 将严肃处理】财联社12月13日电,记者12月13日从重庆市卫生健康委获悉,针对网上反映的重庆医科大学附属儿童医院为患儿注射疑似失效药的情况,经重庆市卫生健康委专项调查组初步调查,当事医生存在违规存储药物情况,将依法依规严肃处理。

经初步核查,患儿马某某因确诊“脊髓性肌萎缩症(Ⅱ型)”于2025年12月9日收入重庆医科大学附属儿童医院神经内科病房,进行诺西那生钠鞘内注射。当日医生取药后,于13时54分将拟注射治疗药物放入冰箱冷冻层,14时17分将药物从冷冻层取出放入冷藏层,14时24分将药物从冷藏层取出复温,腰椎穿刺成功后于14时34分开始鞘内注射药物,注射完药物后,同时观察患儿未见不良反应,于12月10日出院。

出院后,患方反映治疗药物诺西那生钠说明书记载该药物应在2℃-8℃下冷藏保存,不得冷冻,认为注射药疑似失效。经初步调查,当事医生存在违规存储药物情况,重庆市卫生健康委将依法依规对其进行严肃处理,始终以保护患儿健康和积极救治为首要原则,迅速组织相关专业专家,会诊评估对患儿病情的影响,进一步制定治疗方案,及时给予患儿专业规范救治。

下一步,重庆市卫生健康委将继续深入调查核实相关情况,持续深入开展医疗质量安全监管,规范医务人员诊疗行为,严防医疗服务中违规操作行为发生。 (新华社)
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2025-12-12 23:04 来自 财联社记者 武超
①湖北证监局拟对公司及相关责任人处以总计3670万元的罚款,并对原实控人艾路明采取七年市场禁入;
②公司股票将于12月16日起被实施其他风险警示,变更为“ST人福”;
③今年招商局集团已入主公司,公司称,重组完成后,已不断完善内部控制和公司治理。
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2025-12-12 01:38 来自 财联社 牛占林
①美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Flow Neuroscience的家用脑刺激设备FL-100用于治疗抑郁症,为传统抗抑郁药提供替代方案;
②该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)的18岁及以上成年人,计划于2026年第二季度以处方形式在美国上市销售。
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2025-12-11 21:00 来自 财联社记者 卢阿峰
①赵叶青被处以150万元罚款并实施4年市场禁入,同日辞任董事长等职务;
②这场跨越近三年的操纵行为最终并未取得任何资本收益,反而以亏损收场;
③申辩五条被逐一驳回。
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2025-12-11 20:26 来自 财联社记者 何凡
①健康元旗下靶点为PA的RNA聚合酶抑制剂玛帕西沙韦胶囊(商品名:壹立康 )获批上市;
②截至目前,公司在该药物上累计直接投入的研发费用超2亿元,与此同时,玛帕西沙韦扩龄试验正在进行中。
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2025-12-10 22:01 来自 新华社
①“十四五”以来,我国药品监管系统全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持产业高质量发展。
②药品监管部门将推动完善药品安全责任体系,强化全链条动态安全监管,严厉打击违法违规行为,支持创新药械研发布局,让监管改革成果更好惠及人民群众。
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