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2018年，诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
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2020-09-30 16:18
【复星医药：控股子公司复宏汉霖拟授予Accord在区域内就HLX02开展独家商业化许可】财联社9月30日讯，2020年9月29日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)与AccordHealthcareInc.(“Accord”)签订《许可条款书》，复宏汉霖拟授予Accord在区域内就HLX02(即注射用曲妥珠单抗)开展独家商业化(包括但不限于出口、进口、推广、储存、要约出售及分销等商业化行为)及与之相关权利的许可。
复星医药-1.96%
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2020-09-28 18:00
【君实生物：将于近期递交特瑞普利单抗注射液的上市申请】《科创板日报》28日讯，君实生物公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
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2020-09-28 08:56 来自 科创板日报记者 徐红
获启明、高瓴、礼来等站台 这家公司传启动港股IPO在即
该药企目前研发进度最快的原创新药——SHP2抑制剂（JAB-3068）在美获取临床批文的速度也处于全球领先。
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2020-09-25 15:41
【华海药业：HOT-1030注射液获药物临床试验许可】财联社9月25日讯，华海药业公告，近日，公司的下属子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(“华博生物”)及上海华奥泰生物药业股份有限公司(“华奥泰”)收到国家药监局核准签发的HOT-1030注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。
华海药业+0.47%
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2020-09-24 09:00
【基石药业公布抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗两项重要研究资料】《科创板日报》24日讯，基石药业在2020年中国临床肿瘤协会学术年会上公布了抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗（CS1001）的两项重要研究资料，分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（"R/RENTKL"）的CS1001-201研究、舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌("GE/GEJ")的CS1001-101研究。
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2020-09-22 18:51 来自 科创板日报记者 朱洁琰
金斯瑞股价创19年以来新低 公告透露正被海关调查 进出口业务有何问题？
另有外媒报道，金斯瑞本次被调查可能与人类遗传资源出境有关。
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2020-09-22 17:25
【广生堂：三款在研创新药获得专利授权通知书】财联社9月22日讯，广生堂公告，近日，公司获得了三款在研创新药的专利授权通知书：新型肝癌靶向药物GST-HG161获得巴西专利授权通知书、乙肝治疗创新药GST-HG141获得欧洲专利授权通知书、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG151获得墨西哥专利授权通知书。
广生堂-1.93%
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2020-09-22 16:54
【复宏汉霖HLX11启动乳腺癌Ⅰ期临床试验】《科创板日报》22日讯，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称，旗下HLX11用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的Ⅰ期临床研究于中国境内（不包括港澳台地区，下同）完成首例患者给药。HLX11是复宏汉霖自主研发的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体，是帕妥珠单抗生物类似药。
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2020-09-22 15:57
【三生国健：获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》22日讯，三生国健公告，近日，公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。另外，该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。
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2020-09-17 17:05
【安科生物：“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请获受理】财联社9月17日讯，安科生物公告，控股子公司瀚科迈博收到国家药监局药品审评中心的《受理通知书》，瀚科迈博申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请已获受理。临床前研究表明HuA21与曲妥珠单抗联用的抗肿瘤生长效果良好，食蟹猴毒理试验中也显示了良好的安全性，且体外试验中HuA21还具有较强的抑制肿瘤转移作用。
安科生物-0.18%
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2020-09-17 11:49
【工信部：推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入】财联社9月17日讯，工信部披露对十三届全国人大三次会议第3066号建议的答复：推动增加对抗癌药等重点药物的研发和产业化投入，积极应用大数据、人工智能等新一代信息技术，加快新型高端治疗药物开发，填补重点产品国产化空白。优化重点物资储备。会同相关部门统筹整合现行医药储备资源，科学调整储备的品种、规模、结构，积极开展短缺药品常态储备，研究筛选疗效确切、临床必需的抗癌药纳入储备范围，保障患者用药可及。
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2020-09-14 17:10
【恒瑞医药：获得苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片药物临床试验批准通知书】财联社9月14日讯，恒瑞医药公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
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2020-09-10 17:22
【君实生物：特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定】《科创板日报》10日讯，君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定，特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗。本次特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA突破性疗法认定能够显著地支持并加速特瑞普利单抗在美国的商业化开发计划。
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2020-09-09 16:42
【复星医药：贝伐珠单抗注射液获药品注册申请受理】财联社9月9日讯，复星医药公告，子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗获国家药监局药品注册审评受理。
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2020-09-07 09:58 来自 亿欧
【再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验】《科创板日报》7日讯，近日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应症分别针对胃癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）癌、微卫星高度不稳定（MSI-H）或DNA错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者、非小细胞肺癌（NSCLC）以及肛管鳞状细胞癌。其中，针对一线治疗NSCLC的临床试验已经进入III期临床阶段。 (亿欧)
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2020-09-04 18:44
【生物制药公司艾伯维与中国天境生物达成29亿美元癌症疗法交易】财联社9月4日讯，据外媒，生物制药公司艾伯维（ABBVIE）与中国的天境生物达成29亿美元的癌症疗法交易。天境生物通过高瓴资本领投的非公开配售筹资4.18亿美元。
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2020-09-04 16:28
【长春高新：控股子公司长春金赛药业金妥利珠单抗注射液获得药物临床试验批准】财联社9月4日讯，长春高新公告，控股子公司长春金赛药业金妥利珠单抗注射液获得药物临床试验批准，可开展血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的临床试验。
长春高新-0.42%
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2020-09-03 15:59
【恒瑞医药：子公司“注射用卡瑞利珠单抗”拟纳入优先审评程序】财联社9月3日讯，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期7日。该药品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
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2020-08-31 20:57
【海正药业：拟以44亿元收购瀚晖制药49%股权】财联社8月31日讯，海正药业公告，公司拟向HPPC发行股份、可转换公司债券及支付现金购买其持有的瀚晖制药49%股权。同时，上市公司拟以非公开发行股份及可转换公司债券的方式募集配套资金，募集配套资金总额不超过15亿元。截至评估基准日2020年6月30日，瀚晖制药的评估值为89.81亿元，由交易相关各方协商确定标的资产的交易作价为44亿元。考虑到公司于2020年7月15日利润分配所进行的除息调整，本次购买资产所发行股份的发行价格确定为13.15元/股。
海正药业-0.31%
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2020-08-30 16:01
【首个国产单抗生物类似药在中国和欧盟同时获批上市】财联社8月30日讯，我国首个国产曲妥珠单抗——汉曲优在中国和欧盟获批上市。这也是首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药，将有望覆盖全球近80多个国家与地区，开启中国生物医药研发成果的国际化新篇章，为广大HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
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