关于我们网站声明联系方式用户反馈网站地图帮助

首页

电报

话题

盯盘

VIP

FM

投研

下载

我的关注

单抗
6661关注
2018年，诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
+ 关注
全部内容
2026-01-28 20:33
财联社1月28日电，渤健（百健）公司的利替非单抗（Litifilimab）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗皮肤型红斑狼疮，该疾病目前尚无靶向治疗方案。
收藏
阅73.58W
评论(1)
2026-01-27 08:39
【信达生物：IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定 治疗多发性骨髓瘤】财联社1月27日电，信达生物制药集团宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
收藏
阅245.07W
评论(0)
2026-01-14 20:28
【超11000家定点医药机构可买2025年医保目录新药】财联社1月14日电，截至2026年1月11日，2025年新增进入医保目录的105个谈判药品，在全国11129家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为6537家和4592家；19个商保创新药品，在全国965家定点医药机构配备，定点医疗机构和定点零售药店分别为449家和516家。105个新增谈判药品中88个药品有配备机构信息，其中，英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)2个药品在31省和兵团均有配备，20个药品配备省份超过30个，53个药品配备省份超过20个，67个药品配备省份超过10个。19个商保创新药品中16个药品有配备机构信息，其中伊匹木单抗注射液配备省份超过30个，7个药品配备省份超过20个，12个药品配备省份超过10个。相关数据在国家医保局官网和国家医保服务平台App上同步发布，供参保人员查询。
收藏
阅265.93W
评论(0)
2026-01-05 08:38
【科伦药业：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定】财联社1月5日电，科伦药业早间公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。另外，科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。
科伦药业-0.70%
收藏
阅279.67W
评论(0)
2025-12-25 13:47
【德曲妥珠单抗在国内新增适应证】财联社12月25日电，第一三共宣布，其注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）在国内新增适应证，获批用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者，成为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的患者的HER2靶向疗法。
收藏
阅306.71W
评论(0)
2025-12-12 18:08 来自 第一财经
【业内人士：预计司美格鲁肽国内价格战即将打响】财联社12月12日电，年底临近，跨国制药巨头布局下一代减重药的步伐没有放缓迹象。日前，礼来公布了一项新型减重药的最新数据；而辉瑞也再次出手收购中国公司的下一代GLP-1类药物。 另一方面，随着礼来的替尔泊肽将于2026年纳入医保，以及诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心专利即将到期，国内的GLP-1类代谢药市场的整体格局也将“变天”。 业内人士预计，GLP-1药物未来的供给将远大于此前一轮药企扎堆的PD-1靶点药物。而随着大量仿制药的上市，2026年，一场GLP-1药物的价格战也即将打响。 据不完全统计，截至目前，已有8款国产司美格鲁肽获上市受理，分别来自惠升生物、成都倍特、石药集团、杭州中美华东、珠海联邦、齐鲁、丽珠、九源基因。 (第一财经)
收藏
阅346.88W
评论(1)
2025-12-07 11:48
【恒瑞医药10款药品首次进入医保目录】财联社12月7日电，财联社记者从今日举行的2025创新药高质量发展大会现场获悉，恒瑞医药共10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。（财联社记者 卢阿峰 何凡）
恒瑞医药-1.14%
收藏
阅325.86W
评论(0)
2025-12-07 11:16
【两款阿尔兹海默症新药进入2025年商保创新药目录】财联社12月7日电，记者根据今日发布的2025年商保创新药目录了解到，阿尔兹海默症新药卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的多奈单抗（记能达）进入2025年商保创新药目录，两款药物此前通过了医保目录和商保创新药目录形式审查。小财注：仑卡奈单抗注射液是国内首个抗β淀粉样蛋白的AD靶向药物，多奈单抗是我国首个且唯一获得突破性疗法认证的AD治疗药物，是全球唯一有证据支持可停药的靶向淀粉样蛋白斑块药物。（财联社记者 卢阿峰 何凡）
收藏
阅286.94W
评论(1)
2025-12-07 11:07
【信达生物7款创新药进入新版医保目录 包含肿瘤与慢病等领域】财联社12月7日电，财联社记者获悉，信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）、IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01）等。截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录。（财联社记者 卢阿峰 武超）
收藏
阅301.98W
评论(0)
2025-11-28 17:25
【首个中国原研IL-23p19单抗 信达生物银屑病新药获批上市】财联社11月28日电，财联社记者今日从信达生物方面获悉，其自主研发的信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。据信达生物方面透露，匹康奇拜单抗是公司自免领域创新药物管线的基石药物，公司正推进药品全生命周期管理与多维度临床证据积累，探索随机撤药后再治疗以及由其他生物制剂转用匹康奇拜单抗的临床结局，进一步满足耐药、复发等尚未满足的临床需求。（财联社记者 卢阿峰）
收藏
阅345.42W
评论(1)
2025-11-25 12:27
【基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌】财联社11月25日电，基石药业港交所公告，欧盟委员会(EC)已批准舒格利单抗的新适应症：单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。舒格利单抗由基石药业基于OmniRat 转基因动物平台开发，是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体。
收藏
阅244.88W
评论(0)
2025-11-18 08:45
【百利天恒：iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点】财联社11月18日电，百利天恒18日早间发布公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）在食管鳞癌的III期临床试验中，经独立数据监查委员会判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，适应症为：既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。
百利天恒-0.82%
收藏
阅268.17W
评论(1)
2025-11-06 10:09
【全国首批卵巢癌治疗新药通关进京】财联社11月6日电，据“北京发布”消息，11月5日，北京海关介绍，进口抗癌药索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）已通关进京，并于第一时间抵达患者手中。据悉，该药品为首批引入国内的卵巢癌治疗新药，该药品此次通关也意味着打通了进口流通环节的全链条，即将迈入全国性供应保障阶段。
收藏
阅298.42W
评论(1)
2025-11-04 08:03
财联社11月4日电，基石药业今日宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
收藏
阅291.47W
评论(0)
2025-11-01 11:15
【2025国谈第三日上午场：阿斯利康代表已完成全部谈判离场】财联社11月1日电，财联社记者从2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉，国谈第三日上午，礼来、阿斯利康等企业代表完成谈判先后离场，其中礼来中国总裁兼总经理德赫兰率队一言不发、快步离开。阿斯利康（中国）副总裁黄彬对财联社记者透露，公司已经完成今年国谈全部谈判议程，之后几日将不会再到场。据悉，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片、马来酸阿可替尼片和本瑞利珠单抗注射液等通过国谈初审名单，有望首次冲击医保资格，经典EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片此次瞄准适应症拓展。（财联社记者 武超 卢阿峰）
收藏
阅342.21W
评论(0)
2025-10-22 10:14
【信达生物俞德超：与武田BD合作系战略布局关键一环】财联社10月22日电，信达生物董事长俞德超在今日上午的电话会上表示，公司的核心目标是到2030年，成长为具备全球开发能力、全球产业化能力与全球商业化能力的跨国生物制药企业，同时力争推动5条管线进入全球III期临床研究阶段。“我们开展BD合作的核心逻辑，是借助合作实践构建自身核心竞争力，而武田制药正是助力我们实现这一战略目标的理想合作伙伴。”俞德超进一步指出，在肿瘤免疫治疗领域，武田积累了十余年的深厚经验，对该领域发展趋势的深刻理解，以及在研发与商业化上的投入决心，均与信达的发展理念高度契合。小财注：信达生物今日与武田制药达成全球战略合作，合作涵盖三款产品：IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。信达生物获得12亿美元首付款，其中包括通过战略股权投资获得的1亿美元。信达生物还有权获得合计最高达102亿美元的潜在开发与销售里程碑付款，交易总额最高可达114亿美元。（财联社记者 卢阿峰）
收藏
阅279.62W
评论(1)
2025-10-10 10:39
【复宏汉霖产品成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案】财联社10月10日电，据浦东发布消息，10月9日，复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。
收藏
阅313.14W
评论(2)
2025-10-03 15:28
【国家医保目录抗癌药品已超230种】财联社10月3日电，从国家医保局获悉，现行国家医保目录内共有230余种抗癌药品，覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等20余种常见癌症，涉及化疗用药、靶向治疗用药、免疫治疗用药等。
收藏
阅376.48W
评论(3)
2025-09-23 08:33
【基石药业：CS2009 II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组】财联社9月23日电，基石药业今日宣布，公司核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的全球多中心II期临床试验于澳大利亚完成首例患者入组。该试验目前正在澳大利亚和中国积极入组，未来将扩展至美国。本次启动的全球多中心II期试验采用多队列平行扩展设计，将涵盖15个队列及多种实体瘤适应症，重点评估CS2009单药及联合疗法的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性。
收藏
阅272.38W
评论(0)
2025-09-12 13:57 来自 界面新闻
【阿斯利康长效C5补体抑制剂伟立瑞®在华上市】财联社9月12日电，阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®（英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者及治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期，瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG（2025年4月）和NMOSD患者（2025年8月）。随着瑞利珠单抗在中国的商业化上市，将为这些患者提供一种长效补体抑制剂，有望改善gMG患者的生活质量，并有潜力帮助NMOSD患者带来零复发希望。‌ (界面新闻)
收藏
阅334.39W
评论(0)
加载更多
热门话题推荐arrow
关于我们|网站声明|联系方式|用户反馈|网站地图|友情链接|举报电话：021-54679377转617举报邮箱：editor@cls.cn财联社举报
财联社 ©2018-2026上海界面财联社科技股份有限公司 版权所有沪ICP备14040942号-9沪公网安备31010402006047号互联网新闻信息服务许可证：31120170007沪金信备 [2021] 2号